中肽生化是一家專注于多肽的合約研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu) (CRDMO), 為全球客戶提供從早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究及臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期服務(wù)。公司成立于2001年,總部位于中國(guó)杭州,國(guó)際總部位于美國(guó)加州,在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)有商業(yè)化生產(chǎn)基地和辦事處。
2001 - 杭州中肽生化有限公司成立
2004 - 公司多肽研發(fā)中心被評(píng)為“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”
2005 - 公司獲得“外商投資先進(jìn)企業(yè)”證書和年度出口企業(yè)
2005 - 公司通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證
2006 - 公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證
2007 - 診斷試劑分部成立
2008 - 公司獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2009 - 公司通過(guò)ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并成立博士后工作站
2010 - 公司通過(guò)ISO27001:2005信息安全認(rèn)證
2010 - 成立公司子公司杭州淳泰科技有限公司
2010 - 公司榮獲“杭州市技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”
2010 - 公司榮獲“杭州市服務(wù)外包成長(zhǎng)前十企業(yè)”稱號(hào)
2010 - 公司廠房擴(kuò)建工程完工,規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大
2010 - 截止2010年底,公司共獲得發(fā)明專利授權(quán)3項(xiàng);受理發(fā)明專利 6 項(xiàng);實(shí)用新型授權(quán)專利3項(xiàng),新藥證書2項(xiàng),醫(yī)療器械證書2項(xiàng);承擔(dān)省部級(jí)項(xiàng)目3項(xiàng);獲得省市科技獎(jiǎng)勵(lì)5項(xiàng)
2011 - 公司以零缺陷順利通過(guò)美國(guó)FDA (美國(guó)食品和藥物管理局)審 查,成為國(guó)內(nèi)通過(guò)FDA檢查的多肽制造商
2012 - 中肽第二次零缺陷通過(guò)了FDA (美國(guó)食品和藥物管理局)現(xiàn)場(chǎng) 審查
2012 - 公司新建15000平米的GMP生產(chǎn)大樓奠基
2012 - 公司與禮來(lái)亞洲基金達(dá)成戰(zhàn)略投資合作
2013 - “杭州中肽生化有限公司”正式更名為“中肽生化有限公司”
2014 - 2013年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督等級(jí)被評(píng)定為“AA”級(jí)
2014 - 公司15,000㎡ GMP生產(chǎn)大樓竣工
2014 - 公司董事長(zhǎng)李湘博士榮獲第五屆“科技新浙商”
2014 - 公司榮獲2014世界杭商新銳企業(yè)
2014 - 公司成功主辦2014第二屆中肽全球多肽新藥研發(fā)論壇
2014 - 公司第三次以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審查
2015 - 公司成功主辦2015第三屆中肽全球多肽新藥研發(fā)論壇
2016 - 公司第四次以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審查
2016 - 公司成功舉辦2016第四屆中肽全球多肽新藥研發(fā)會(huì)議
2016 - 公司15000平方米的GMP新廠房正式投產(chǎn)
2017 - 公司成功舉辦2017第五屆中肽全球多肽新藥研發(fā)會(huì)議
2018.6 - 公司榮獲“2017年度中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”的榮譽(yù)稱號(hào)
2018.8 - 公司榮獲“2018年度浙江省級(jí)國(guó)際科技合作基地”
2018.10 - 公司成功舉辦第六屆中肽全球多肽新藥研發(fā)會(huì)議