丹酚酸B說(shuō)明書(shū)-作用-廠(chǎng)家-CPHI制藥在線(xiàn)

丹酚酸B

說(shuō)明書(shū)

　【產(chǎn)品名稱(chēng)】丹酚酸B
　　【英文名稱(chēng)】Salvianolic acid B
　　【別名】丹參酸B，丹參酚酸B，丹酚酸乙
　　【化學(xué) 名】2-[(2R,3S)-4-[(E)-2-[(1R)-1-carboxy-2-(3,4-dihydroxyphenyl)ethoxy]carbonylethenyl]-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-7-hydroxy-2,3-dihydrobenzofuran-3-carbonyl]oxy-3-(3,4-dihydroxyphenyl)propanoic acid
　　【C A S 號】115939-25-8
　　【來(lái) 源】為唇形科植物丹參Salvia Miltiorrhiza Bge.的根及根莖提取而得。其他來(lái)源[1] 卡拉巴丹參 Skarabachensis 根,[2]甘西鼠尾草(紅秦艽) Salvia prezwalskii Maxim.。
　　【物理性質(zhì)】本品為棕黃色干燥粉末，純品為類(lèi)白色粉末；味微苦、澀，具引濕性。。可溶于水，乙醇、甲醇。丹參酸B是由3分子的丹參素和1分子的咖啡酸縮合形成的，具有兩個(gè)羧基，是以不同的鹽的形式存在的（K+，Ca2+，Na+，NH4+等復合形式），在煎煮、濃縮過(guò)程中，少部分水解生成紫草酸和丹參素，一部分丹參素在酸性條件下變?yōu)槊缘闼幔坏し铀酇，C在溶液中可以互變等。
　　【分子式及相對分子量】C36H28O16，718.62
　　【規格】＞5%，＞10%，＞50%，＞70%，＞90%
　　【提取工藝】丹參藥材粉碎，置提取罐中，加8倍量0.01mol／L鹽酸浸泡過(guò)夜后，以14倍量水滲漉。滲漉提取的溶液過(guò)AB-8型大孔樹(shù)脂柱進(jìn)行純化，先用0.01mol／L鹽酸洗脫除去不被吸附的雜質(zhì)，再用25％乙醇洗脫除去極性較大的雜質(zhì)，最后將40％乙醇洗脫液減壓濃縮回收乙醇后凍干即得到純度大于80％的丹參總酚酸。
　　【鑒別】取本品1g，研細，加乙醇5ml，充分攪拌，濾過(guò)，取濾液數滴，點(diǎn)于濾紙條上，干后，置紫外光燈(365nm)下觀(guān)察，顯藍灰色熒光，將濾紙懸掛在濃氨溶液瓶中(不接觸液面)，20分鐘后取出，置紫外燈(365nm)下觀(guān)察，顯亮藍綠色熒光。
　　酸度取澄清度項下的水溶液，pH值應為2.0～4.0(中國藥典1977年版附錄)。
　　【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低于2000。
　　對照品溶液的制備精密稱(chēng)取丹酚酸B對照品適量，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理20分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續濾液1ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。四川廣漢市本草植化有限公司
　　測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　【藥理藥效】丹酚酸B為三分子丹參素與一分子咖啡酸縮合而成，是目前研究較多的丹酚酸之一，對心、腦、肝、腎等器官均具有重要藥理作用。