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國際注冊，藥品（包括原輔料）、保健食品、醫療器械在美、歐、加、澳、俄、日、韓等國家和地區的國際注冊

更新時(shí)間：2025-02-07

價(jià)格：面議

地區：北京市

立即詢(xún)盤(pán)

產(chǎn)品詳情

主要銷(xiāo)售市場(chǎng)：北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲

是否提供樣品：否

產(chǎn)品描述：

康利華咨詢(xún)?yōu)楦黝?lèi)制藥企業(yè)提供美、歐、加、澳、俄、日、韓等國家和地區的原料藥/藥用輔料/藥用容器等注冊文件的制作與歸檔，并獲得CEP、COS、ANDA等證書(shū)。
主要包括：
1、美國ANDA申請
2、美國DMF文件制作與歸檔
3、美國藥用容器DMF制作與歸檔
4、美國FDA工廠(chǎng)注冊與NDC申請
5、歐盟CEP/COS申請
6、歐盟EDMF文件制作
7、歐盟非專(zhuān)利藥注冊
8、歐盟傳統草藥注冊
9、俄羅斯藥品注冊
10、澳大利亞藥品注冊
11、SMF文件制作

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