一、美國(guó)USP認(rèn)證
1、全球、獨(dú)立、全面的質(zhì)量和質(zhì)量體系的權(quán)威第三方認(rèn)證；
2、向你的客戶表明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系雙可靠的權(quán)威證明；
3、全球成分用戶選擇成分供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)；
4、提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平；
5、產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)以及全球市場(chǎng)最有說服力的“身份證”和“通行證”；
6、USP將授予一個(gè)“質(zhì)量證書（Certificate of Standard Compliance）”和“USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)”。該標(biāo)識(shí)可以使用在通過認(rèn)證的產(chǎn)品的包裝容器上、檢驗(yàn)報(bào)告單（COA）、廣告和其它上宣傳材料上，以證明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系是得到USP嚴(yán)格認(rèn)證的。
二、美國(guó)USP認(rèn)證的價(jià)值
無論是生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)當(dāng)局、還是消費(fèi)者,均希望產(chǎn)品的質(zhì)量是可靠的和得到保證的。而到目前為止，在藥用物質(zhì)和食品補(bǔ)充劑全球供應(yīng)鏈中，還沒有一個(gè)獨(dú)立的，全面的、高品質(zhì)的、全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
近百年來，USP建立了全球影響、應(yīng)用最廣泛、有權(quán)威性的藥用物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和食品補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)，USP已是全球公認(rèn)的藥品及藥用物質(zhì)“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)” 的象征。因此，通過USP成分認(rèn)證，則意味著產(chǎn)品達(dá)到了世界上藥品和食品補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)USP的要求，這無疑是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)以及全球市場(chǎng)最有說服力的“身份證”和“通行證”。
USP認(rèn)證是由FDA指定執(zhí)行的，因此FDA承認(rèn)其效力并在FDA的法規(guī)符合過程中逐步考慮其可能的替代性。USP認(rèn)證也已經(jīng)得到了全世界許多法規(guī)當(dāng)局的承認(rèn)。
USP成分認(rèn)證程序不需要制劑用戶激活，可直接向USP進(jìn)行申請(qǐng)，從而縮短了認(rèn)證的時(shí)間和周期。認(rèn)證后將獲得認(rèn)證證書，并被授權(quán)使用USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)。
USP成分認(rèn)證過程將極大地提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平。
三、項(xiàng)目目標(biāo)
康利華在與客戶議定的時(shí)間內(nèi), 幫助客戶獲得美國(guó)USP成分認(rèn)證證書；提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平，使企業(yè)的產(chǎn)品順利進(jìn)入美國(guó)、歐洲及全球市場(chǎng)。
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