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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
2025制藥工業(yè)深圳展
藥品注冊咨詢
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藥品注冊咨詢

更新時(shí)間：2024-12-10

價(jià)格：
地區(qū)： 北京市
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場： 北美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲
是否提供樣品： 否
產(chǎn)品描述：

科威利華藥品注冊服務(wù)范圍：

一、國內(nèi)注冊：

1. 進(jìn)口/國產(chǎn)制劑注冊

2. 進(jìn)口/國產(chǎn)原料藥登記

3. 進(jìn)口/國產(chǎn)藥用輔料登記

4. 進(jìn)口/國產(chǎn)藥用包材登記

二、國際注冊

1. 美國ANDA申請

2. 美國IND申請

3. 美國NDA申請

4. 美國DMF文件制作與歸檔

5. FDA工廠注冊、自認(rèn)定與NDC申請

6. 歐盟CEP/COS申請

7. 歐盟ASMF/EDMF文件制作

8. 歐盟非專利藥注冊

9. 澳大利亞藥品注冊/登記

10. 馬來西亞藥品注冊-

 

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