首頁(yè) 制藥產(chǎn)品大全合同外包、定制服務(wù)及咨詢(xún) 合同研發(fā)外包創(chuàng )新藥制劑CRO/CMO

創(chuàng )新藥制劑CRO/CMO

更新時(shí)間：2024-10-24

價(jià)格：面議

地區：上海市

立即詢(xún)盤(pán)

產(chǎn)品詳情

主要銷(xiāo)售市場(chǎng)：北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,亞洲

是否提供樣品：否

產(chǎn)品描述：

新藥制劑委托研發(fā)

一站式CRO與CDMO服務(wù)

提供新藥毒理研究制劑、I~III期臨床樣品與商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)
美國FDA與中國NMPA雙認證的GMP設施與質(zhì)量系統
經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)團隊，擅長(cháng)制定契合目標的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略與解決難溶性藥物開(kāi)發(fā)難題
提供中美歐等國家地區的IND與NDA注冊資料撰寫(xiě)服務(wù)
國際接軌的設備儀器與嚴格的數據完整性體系，共同保障質(zhì)量合規
具備常規及高活性口服固體生產(chǎn)線(xiàn)

“One-Stop” Drug Product Development CRO and CDMO Service

Manufacture of Tox, Phase I-III Clinical Samples and Commercial Supply
US FDA and NMPA Compliant Quality System and GMP Facilities
Experienced Professional Team, Specialized in Fit-for-Purposed and/or Problem-Solving Formulation for Poorly Soluble Compounds
INDs and NDA Documents & Dossier Preparation for China, US and Europe Regulatory Agencies
State-of-Art Equipment and Instruments, Excellent Data Integrity System to Ensure Quality and Compliance Outcome

Separated Oral Dosage Production Line for Regular and High Potency Drug

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