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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
工藝研發(fā)放大
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工藝研發(fā)放大

更新時(shí)間：2025-04-17

價(jià)格：
地區(qū)： 上海市
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產(chǎn)品詳情
主要銷(xiāo)售市場(chǎng)： 中國(guó),北美洲,西歐,大洋洲,亞洲
產(chǎn)品描述：

從路線設(shè)計(jì)，工藝改良和優(yōu)化，工藝放大，技術(shù)轉(zhuǎn)移到商業(yè)化規(guī)模，以及符合cGMP要求的原料藥和中間體的生產(chǎn)（從克到噸的規(guī)模）。研發(fā)部門(mén)占地35000平方英尺并擁有配備120個(gè)通風(fēng)櫥的大容量實(shí)驗(yàn)室，具有API生產(chǎn)用的潔凈室和安全評(píng)估實(shí)驗(yàn)室。流動(dòng)化學(xué)、糖類(lèi)化學(xué)、氨基酸化學(xué)、制備、安全評(píng)估等。

路徑設(shè)計(jì)和評(píng)估

  • 設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)潛在的合成路徑
  • 每條路徑的物料和生產(chǎn)成本分析

工藝優(yōu)化

  • 工藝條件篩選
  • 改進(jìn)操作和分離工藝

工藝表征

  • 雜質(zhì)譜控制（清除/去向）
  • 關(guān)鍵參數(shù)表征（IND啟動(dòng)）
  • 安全性評(píng)估，PGI雜質(zhì)控制

放大化學(xué)

  • 交付眾多超過(guò)10公斤non-GMP的項(xiàng)目
  • 路線尋找、選擇和優(yōu)化
  • GMP公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室支持IND申報(bào)


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