1、名稱(chēng)：鹽酸乙哌立松片 Eperisone Hydrochloride Tablets
2、規格：50mg
3、注冊分類(lèi)：化藥4類(lèi)
4、適應癥：
改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)
頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥
下列疾病引起的痙攣性麻痹
腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON)及其他腦脊髓疾病。
5、醫保乙類(lèi)
6、參比制劑：妙納，原研地產(chǎn)化，衛材（中國）藥業(yè)有限公司
7、臨床優(yōu)勢
①乙哌立松是一種中樞骨骼肌肉松弛劑，可松弛骨骼肌和血管平滑肌，并顯示出多種作用，例如減少肌強直，改善循環(huán)和抑制疼痛反射。
②在臨床研究中已證實(shí)可用于治療腦血管意外引起的痙攣性麻痹、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病等。痙攣性麻痹患者的緊張和僵硬改善率分別為42.3%。
③該藥物通過(guò)減少骨骼肌的疼痛，局部缺血和高滲來(lái)抑制肌強直的惡性循環(huán)，從而減輕僵硬和痙攣，并促進(jìn)肌肉運動(dòng)，還可改善與腦血管疾病或頸椎病有關(guān)的頭暈和耳鳴。
④與其他抗痙攣藥物相比，乙哌立松鎮靜的發(fā)生率相對較低，使其成為需要抗痙攣療法而又不降低警覺(jué)性的患者的首要選擇。
8、銷(xiāo)售情況
根據米內數據，2018~2020年，鹽酸乙哌立松片中國年銷(xiāo)售額維持在2.5億元左右，2021和2022年分別為3.27億和3.62億元，增長(cháng)率分別為29.7%和10.5%。
根據IQVIA數據，中樞骨骼肌松弛劑領(lǐng)域2020年中國銷(xiāo)售額TOP5品種分別為乙哌立松、美索巴莫、替扎尼定、巴氯芬、氯唑沙宗+撲熱息痛，乙哌立松位居第一。
隨著(zhù)全球人口老齡化加劇以及工作壓力增大，肌肉骨骼系統疾病發(fā)病率不斷上升，這直接推動(dòng)了鹽酸乙哌立松片等中樞骨骼肌肉松弛劑的市場(chǎng)需求。
9、中標價(jià)格：0.72-1.25元/片
10、獲批上市
目前國內有原研、3家國內企業(yè)產(chǎn)品上市，3家國內企業(yè)均未過(guò)評。
11、申報情況
目前國內只有5家申報在審評，都是2024年下半年申報。
12、項目推薦
山東京衛制藥有限公司自行開(kāi)發(fā)的鹽酸乙哌立松片，BE階段，現進(jìn)度轉讓。
聯(lián)系人：孫經(jīng)理
電話(huà)：18653879360
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