我們提供以下服務：
?資料收集和差距分析：根據(jù)FDA DMF申報條件提供完整數(shù)據(jù)清單供客戶參考，并對客戶產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行評估及差距分析；
?卷宗制作和提交：按照FDA要求整理、 翻譯、制作登記資料并轉(zhuǎn)化成eCTD格式，提交卷宗進行DMF備案；如需，根據(jù)FDA行政審評缺陷進行相應回復并提交補正信息；
?FDA技術審評跟進：FDA審評動態(tài)全程跟蹤，發(fā)補問題解答及補充回復資料遞交；
?年報和維護：DMF號的維護，登記資料更新（包括變更和年報）。
?美代服務：提供美國子公司（REACH24H USA INC）的ESG賬號和e-CTD軟件，縮短企業(yè)的登記時間。
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