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(1)名稱:吸入用布地奈德混懸液 Budesonide Suspension for Inhalation
(2)規(guī)格:2ml:0.5mg,2ml:1mg
(3)適應癥:治療支氣管哮喘
(4)注冊分類:化藥4類
(5)醫(yī)保乙類
(6)臨床優(yōu)勢
指南:《全球哮喘防治創(chuàng)議》(Global Initiative for Asthma,GINA)
長期抗炎治療是基礎的治療,首選吸入激素,常用吸入藥物有倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等,后兩者生物活性更強,作用時間更持久
吸入糖皮質激素(inhaled corticosteroid, ICS)
布地奈德是第二代吸入性不含鹵素的糖皮質激素,具有較高的糖皮質醇受體結合力,能減少炎性介質和細胞因子的釋放,進而抑制氣道高反應性,減少腺體分泌,抑制細胞因子與肥大細胞的產生,在臨床中最常用。本品可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。
(7)銷售情況
哮喘/COPD臨床用藥市場,TOP1品種為ICS(吸入用糖皮質激素),2023年銷售額52億元,占比高達21%,其中銷售保持一枝獨秀的是吸入用布地奈德混懸液。
布地奈德吸入劑被納入了第五批國采后,據米內網數據顯示,2021年,正大天晴藥業(yè)集團、健康元藥業(yè)集團、四川普銳特藥業(yè)、長風藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構終端的市場份額分別漲至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%,而失標的阿斯利康保持在70%左右。
(8)國內上市及注冊情況
原研已在國內上市,國內企業(yè)7家上市。目前有7家在審評。
(9)項目推薦
山東京衛(wèi)制藥有限公司專注于吸入制劑產品研發(fā)、生產,對吸入混懸液有著豐富的研發(fā)、生產經驗,公司開發(fā)的吸入用布地奈德混懸液,已申報上市許可,可現進度轉讓,可受托CDMO。歡迎洽談技術轉讓或CDMO合作,公司將為您提供專業(yè)的支持和服務。
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