廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟醫(yī)藥(300404)近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫(yī)學、神經(jīng)科學、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風險醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗積累了一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗!
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內(nèi)容是:(臨床試驗類)注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務(wù)、試驗方案設(shè)計、臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù);(注冊申報類)注冊申報服務(wù)、創(chuàng)新申報服務(wù)、體系輔導服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價撰寫等與醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內(nèi)容。
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