制藥工程設計是一門運用藥學理論、工程設計與具體制藥企業(yè)的實際來完成籌建策劃設計，實現(xiàn)藥品規(guī)模生產(chǎn)、質量監(jiān)控等一系列理論與實踐相結合的綜合性學科。制藥工程設計研究的對象就是研究制藥項目如何組織、規(guī)劃并實現(xiàn)該藥的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，最終建成一個質量優(yōu)良、科技含量高、勞動生產(chǎn)率高、環(huán)保達標、確保安全運行的藥物生產(chǎn)企業(yè)。某種新藥在實驗室研制成功后，如何將其轉化為可供臨床應用的藥物，如何將該項技術轉化為生產(chǎn)力，如何使該項成果轉化為經(jīng)濟效益，也就是如何進行工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的問題。制藥工程設計所研究的內容就可以使以上設想變?yōu)楝F(xiàn)實，即完成由實驗室產(chǎn)品向工業(yè)化產(chǎn)品的轉化，把新藥的研究成果轉化為制藥企業(yè)建設的計劃并付諸實施。運用制藥工程設計的理論將實驗室的藥物生產(chǎn)工藝逐級地由中試放大到規(guī)?；笊a(chǎn)的相應條件，在選擇中設計出最合理、最經(jīng)濟的生產(chǎn)流程，根據(jù)產(chǎn)品的檔次，篩選出合適的裝備，設計出各級各類的參數(shù)，同時選擇廠址、建造廠房、布置車間、配備各級各類的生產(chǎn)設備與設施，質量監(jiān)控設備，檢驗、化驗設備，自動化儀表控制設備，其他公用工程設備，最終使該制藥企業(yè)得以按預定的設計期望順利投入生產(chǎn)。這一過程即是制藥工程設計的全過程。
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