Tecentriq全速趕超 NSCLC一線療法即將跨入Tecentriq“三聯(lián)方案”時(shí)代

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-03-27

3月26日，Tecentriq又傳來好消息，一項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)IMpower150最新數(shù)據(jù)表明Tecentriq"三聯(lián)方案"在初治晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中表現(xiàn)出明顯的總生存期獲益，這無疑對(duì)Tecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線療法具有重要意義。

Tecentriq

最近，Tecentriq好事不斷，前幾日IMpower131公布重要進(jìn)展，Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到PFS臨床主要終點(diǎn)，該項(xiàng)研究對(duì)Tecentriq沖擊鱗狀NSCLC一線療法至關(guān)重要，可能將Tecentriq年銷售額推升10億美金。（詳見《重磅！羅氏Tecentriq在鱗狀NSCLC一線療法取得重要進(jìn)展》）

講一講這個(gè)土豪金版"三聯(lián)方案"

IMpower150實(shí)驗(yàn)是多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照研究，招募患者1202例，旨在評(píng)價(jià)Tecentriq®（atezolizumab）和Avastin®（貝伐單抗）聯(lián)合化療藥物（卡鉑和紫杉醇）三聯(lián)方案的有效性和安全性。

1. IMpower150，ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02366143，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

值得關(guān)注的是：IMpower150 PFS分析中將患者分為：1. 無ALK/EGFR 基因突變(intention-to-treat wild-type, ITT-WT)；和2. Teff基因表達(dá)的患者（ T-effector "Teff" gene signature expression, Teff-WT）

2. IMpower150核心數(shù)據(jù)：Tecentriq"三聯(lián)方案"遲早獲批NSCLC一線療法

IMpower150 PFS數(shù)據(jù)顯示，與接受Avastin+化療相比，Tecentriq"三聯(lián)方案"能將疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低38%，Tecentriq"三聯(lián)方案"和 Avastin+化療無進(jìn)展生存期分別為8.3月和6.8月，HR=0.62, p<0.0001。

同時(shí)，Tecentriq"三聯(lián)方案"能夠明顯延長NSCLC患者的總生存期，表現(xiàn)出顯著的總生存期獲益，相信扎實(shí)的OS數(shù)據(jù)將會(huì)成為Tecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線療法的最有力支撐。Arm B組Tecentriq + Avastin + 化療的安全性與每一種藥物單獨(dú)使用的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的不良事件。

附表：Tecentriq已獲批適應(yīng)癥

參考資料：

https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm

作者簡介：Dopine，注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì)會(huì)員，就職于河南省某三級(jí)甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對(duì)國內(nèi)外醫(yī)藥審評(píng)審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊(cè)審批等長期關(guān)注。

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