多發(fā)性硬化癥 |2018年市場(chǎng)格局預(yù)測(cè)：羅氏Ocrevus將繼續(xù)驚艷

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作者：1°C 來(lái)源：CPhI制藥在線

2018-11-08

2018年已然過(guò)去大半，多家公司也陸續(xù)公布2018年Q3季度財(cái)報(bào)，近段時(shí)間，多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域同樣有多個(gè)研究進(jìn)展公布。這篇文章將主要關(guān)注多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域中主要產(chǎn)品的市場(chǎng)數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品和公司角度分析未來(lái)多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的主要趨勢(shì)。

2018年已然過(guò)去大半，多家公司也陸續(xù)公布2018年Q3季度財(cái)報(bào)，近段時(shí)間，多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域同樣有多個(gè)研究進(jìn)展公布，上篇文章（《2018 ECTRIMS：多發(fā)性硬化癥研發(fā)進(jìn)展匯總》）特意匯總了比較重要的幾個(gè)進(jìn)展，諾華Gilenya® VS Copaxone®頭對(duì)頭臨床數(shù)據(jù)以及OCREVUS最新臨床數(shù)據(jù)是這其中更為值得關(guān)注的。這篇文章將主要關(guān)注多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域中主要產(chǎn)品的市場(chǎng)數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品和公司角度分析未來(lái)多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的主要趨勢(shì)。

一．2018年市場(chǎng)格局預(yù)測(cè)：羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷

上篇中提到，多發(fā)性硬化癥尚無(wú)有效的根治療法，臨床上仍舊以疾病修正治療(Disease-modifying treatments ,DMT)為主，目前已上市多發(fā)性硬化癥藥物有15款，以化學(xué)藥物（如Tecfidera，Gilenya等）、干擾素（如Avonex，Rebif等）、單克隆抗體（如Tysabri，Ocrevus等）以及肽類藥物（如Copaxone）為代表。詳細(xì)如下表：

目前已上市多發(fā)性硬化癥藥物有15款

2018年10月份，多個(gè)公司開始陸續(xù)公布3季度財(cái)報(bào)，各個(gè)多發(fā)性硬化癥各個(gè)單品中：

羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷

Ocrevus (Ocrelizumab) 成為唯一一款市場(chǎng)業(yè)績(jī)?cè)诟咚僭鲩L(zhǎng)的產(chǎn)品，2018年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到24.3億美金，相比2017年，銷售額增幅將達(dá)到172%，由TOP8躋身TOP4，繼續(xù)驚艷！

Ocrevus:2017 Q2 -2018 Q4市場(chǎng)數(shù)據(jù)

2018 Q4數(shù)據(jù)為筆者預(yù)測(cè)值

百健Tecfidera再次領(lǐng)跑多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)

2017年，百健Tecfidera第一次超越Copaxone后，Tecfidera銷量依舊保持穩(wěn)定，2018年銷售額預(yù)計(jì)可達(dá)到42億美元，將第2次成為多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的銷售冠軍。

諾華Gilenya繼續(xù)保持穩(wěn)定：2018年銷售額預(yù)計(jì)為33億美元

Gilenya是諾華一款重要的多發(fā)性硬化癥重要資產(chǎn)，是全球首款上市的S1P調(diào)節(jié)劑，最近幾年，Gilenya銷售額已經(jīng)接近天花板；諾華遞交siponimod上市申請(qǐng)，并使用一張優(yōu)先審評(píng)券，確?？焖偕鲜校瑂iponimod上市將領(lǐng)先celgene的Ozanimod，這將繼續(xù)穩(wěn)固諾華在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

Teva/Takeda 的Copaxone將大幅滑落

多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域中，Copaxone 的銷售額多年處于領(lǐng)先地位，百健Tecfidera的開發(fā)歷史上是一個(gè)傳奇。2017年起，Copaxone市場(chǎng)銷售額開始滑落，預(yù)計(jì)2018年將出現(xiàn)大幅下滑，2018全年銷售額可能為24.61億美元。

2017-2018:Copaxone市場(chǎng)

2018 Q3-Q4數(shù)據(jù)為筆者預(yù)測(cè)值

二．干擾素市場(chǎng)持續(xù)萎縮單抗類藥物市場(chǎng)份額在走高

2018年，多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)規(guī)模在229億美金左右，可大致分為：化學(xué)藥物、干擾素、單克隆抗體以及肽類藥物。近年來(lái)，化學(xué)藥物和單克隆抗體藥物的臨床收益大幅增加，患者依從性明顯改善，干擾素類產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在持續(xù)縮水，同時(shí)化學(xué)藥物和抗體藥物市場(chǎng)份額在不斷攀升，其中，羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 更是開啟了一個(gè)多發(fā)性硬化癥治療新時(shí)代！

單抗類藥物市場(chǎng)份額在走高

2018年各產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)為筆者預(yù)測(cè)值

不可否認(rèn)，羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 的輝煌剛剛開始，2018年銷售額將會(huì)突破20億美元，2019年可能突破30億美元，將在未來(lái)5年時(shí)間內(nèi)，Ocrevus將會(huì)成為Tecfidera體量相當(dāng)?shù)亩喟l(fā)硬化癥重資產(chǎn)。

三．多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者----百健

1. Biogen一枝獨(dú)秀，Teva急劇市場(chǎng)地位急劇下滑

Teva和Biogen最重要的業(yè)務(wù)均是多發(fā)性硬化癥，不同的是：a) Teva過(guò)分倚重Copaxone，多年憑借Copaxone獨(dú)步江湖，隨著Copaxone業(yè)績(jī)的不斷下滑，Teva的市場(chǎng)份額也在急劇萎縮 ; b).Biogen則不同，手握Tecfidera，Tysabri和Avonex等重磅產(chǎn)品，近5年來(lái)其在多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)份額在40%左右，是一個(gè)無(wú)法撼動(dòng)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。

2. 諾華：市場(chǎng)業(yè)績(jī)穩(wěn)定、健康增長(zhǎng)

諾華多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品主要為Gilenya，2018年諾華在多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中份額有望攀升至第2位。如上文所述，Gilenya是全球首款上市的S1P調(diào)節(jié)劑，最近幾年，Gilenya銷售額已經(jīng)接近天花板，前段時(shí)間，諾華遞交siponimod上市申請(qǐng)，希望接力Gilenya再續(xù)輝煌，詳見(jiàn)《接力芬戈莫德諾華多發(fā)性硬化癥藥物siponimod上市申請(qǐng)獲受理》

3. 日益衰落的Merck KGaA和 Bayer

上文中提到，多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中，干擾素類產(chǎn)品在逐年萎縮，Merck KGaA暢銷產(chǎn)品Rebif (INF-β-1a) 以及 Bayer公司的Betaseron (INF-β-1b)當(dāng)然也不例外，產(chǎn)品Rebif已經(jīng)從25億美金跌至近17億美金，產(chǎn)品Betaseron也從15.7億美元滑落至6.4億美元，并且市場(chǎng)萎縮將會(huì)持續(xù)。

日益衰落的Merck KGaA和 Bayer

4. 后起之秀：羅氏

2017年03月28日，羅氏Ocrevus（ocrelizumab）上市，藥物明顯改善患者依從性，同時(shí)為首個(gè)獲批用于原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥藥物，上市后藥物市場(chǎng)銷售額表現(xiàn)亮眼，2018年銷售額將會(huì)同比增加約172%，未來(lái)5年，羅氏在多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額將會(huì)逐步攀升至第2位。

各大公司市場(chǎng)份額