近日，中美兩國領(lǐng)導(dǎo)人在G20峰會之后進(jìn)行了習(xí)特會，中美貿(mào)易問題由此趨向了合作共贏的方向。美國白宮發(fā)布的一則聲明使得我國的芬 太 尼藥物家族在一夜之間爆紅網(wǎng)絡(luò)，這類在臨床上主要作為鎮(zhèn)痛劑使用的**藥物走入了公眾熱點關(guān)注的視野，不但如此，包括人福、恩華藥業(yè)等在內(nèi)的多家國內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)相繼發(fā)布公告，聲明各自生產(chǎn)的芬 太 尼藥物并未向美國出口。
網(wǎng)紅藥物的雙重身份
芬 太 尼是人腦中阿 片受體的強(qiáng)力激動劑，屬于強(qiáng)效類阿 片鎮(zhèn)痛劑，其藥效約為嗎 啡的10000倍，起效迅速而作用時間極短，處方芬 太 尼注射液可用于復(fù)合全身**、神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛**、心血管快通道**、門診/日間手術(shù)**、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。
除了處方芬 太 尼用于臨床鎮(zhèn)痛之外，非法制造的芬 太 尼還是一種新型毒品，芬 太 尼因此兼具藥物與毒品的雙重身份。更可怕的是，相比傳統(tǒng)毒品海 洛 因，芬 太 尼的致死劑量非常小，0.25毫克芬 太 尼就可以讓人致死，這一數(shù)值是前者致死量的五百分之一左右。
數(shù)據(jù)顯示，2017年美國死于藥物過量的人數(shù)約有7.2萬，其中因芬 太 尼濫用致死的人數(shù)近3萬人，比20年前漲了40倍，這一數(shù)據(jù)與2017年全美車禍以及槍擊暴力致死的人數(shù)相近。
國內(nèi)針對芬 太 尼類藥物的管制始于22年之前
在國內(nèi)，國家對**藥品和**藥品實行特殊管理的制度，《**藥品和**藥品管理條例》、《非藥用類**藥品和**藥品列管辦法》 分別于2005年和2015年正式施行， 對**藥品和**藥品實行特殊管理。
對于芬 太 尼類藥物，我國的管制可以追溯至1996年，距今已有22年了。在1996年1月公布的**藥品品種目錄中，包括阿芬 太 尼等在內(nèi)的12種芬 太 尼類物質(zhì)列入了**藥品品種目錄，這類藥物的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、存儲、運(yùn)輸?shù)然顒佣继幱趪?yán)格的監(jiān)督管理之中。
11月27日，據(jù)外交部發(fā)言人耿爽介紹，截至目前，我國已經(jīng)對25種芬 太 尼類物質(zhì)和2種芬 太 尼前體進(jìn)行了列管。目前,國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對這類產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務(wù)等多個環(huán)節(jié)均有明確的要求。
國內(nèi)芬 太 尼類藥物的市場格局
目前，國內(nèi)芬 太 尼類藥品的生產(chǎn)企業(yè)共有5家，分別是國藥集團(tuán)、恩華藥業(yè)、羚銳制藥、人福藥業(yè)、常州四藥，涉及到5種劑型的28個藥品批文。
PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2017年，芬 太 尼類產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售額合計為9.93億元，占國內(nèi)整個鎮(zhèn)痛藥市場份額的24.19%，位列鎮(zhèn)痛藥品類的第二位。據(jù)估計，芬 太 尼相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)的市場規(guī)模將近30億元。
從5家本土制藥企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品來看，宜昌人福憑借11個產(chǎn)品批號領(lǐng)銜國內(nèi)的同類企業(yè)；江蘇恩華、國藥集團(tuán)廊坊分公司及河南羚銳均有5個產(chǎn)品批號，常州四藥則擁有2個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
宜昌人福芬 太 尼類藥物的主要產(chǎn)品包括枸櫞酸芬 太 尼注射液、枸櫞酸舒芬 太 尼注射液、注射用鹽酸瑞芬 太 尼制劑及原料藥，2017年宜昌人福上述產(chǎn)品的銷售收入超過20億元，國內(nèi)同類市場的市占率達(dá)到80%，占據(jù)了絕對優(yōu)勢。
恩華藥業(yè)枸櫞酸芬 太 尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬 太 尼制劑分別于2011年12月份及2014年10月份獲批并生產(chǎn)銷售，2017年銷售收入約4000萬元；國藥集團(tuán)廊坊分公司枸櫞酸芬 太 尼注射液、鹽酸瑞芬 太 尼原料藥及注射用鹽酸瑞芬 太 尼于2012年10月及12月獲批上市；羚銳制藥5個批文的芬 太 尼產(chǎn)品及常州四藥2個批文均屬于透皮貼劑制劑，銷量不大?？傮w而言，2017年，后面4家制藥企業(yè)的合計銷售額在國內(nèi)芬 太 尼類產(chǎn)品占有的市場份額尚不足2%。
國內(nèi)本土企業(yè)芬 太 尼類產(chǎn)品列表
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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