視網膜疾病是一種視網膜在各種因素下發(fā)生病變如出血、滲出物、增生或水腫的眼部疾病，主要包括濕性年齡相關性黃斑病變（wAMD）、糖尿病性視網膜病變(DR)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO) 和近視的脈絡膜新生血管形成（mCNV）?？筕EGF藥物是目前視網膜疾病的主要治療藥物，國內已上市的治療藥物包括了進口藥物雷珠單抗、阿柏西普及國產新藥康柏西普。
國內抗VEGF眼科藥物市場格局
作為康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產權的 1 類創(chuàng)新藥物，康柏西普眼用注射液能有效地與血管及組織中的 VEGF 結合，阻斷由VEGF介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞，是視網膜疾病治療領域的重磅國產藥物。自國內上市以來，康柏西普的表現出色，2018年為康弘藥業(yè)貢獻了8.82億元的銷售額。
5月16日，康弘藥業(yè)子收到康柏西普新增適應癥用于糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害治療的注冊批件。DME是康柏西普繼濕性年齡相關性黃斑病變性（wAMD）和近視性脈絡膜新生血管（mCNV）之后，國內獲批的第3個適應癥。
截至目前，雷珠單抗在國內已經相繼獲批了wAMD、RVO、DME及mCNV四種適應癥，阿柏西普獲批的適應癥包括了DME和wAMD。
根據 IMS 國內樣本醫(yī)院數據，2018 年國內抗新生血管眼藥市場規(guī)模為 1.41 億美元，同比增長 36.1%。雷株單抗、康柏西普及阿柏西普三款抗VEGF藥物合計的市場占比超過了99%，其中雷株單抗和康柏西普分別以50.71%、45.97%的比例占據了主要的市場份額。
國產新藥康柏西普的比較優(yōu)勢
在國內市場中，康柏西普較雷珠單抗具有明顯的競爭優(yōu)勢，即更佳的治療效果、更少的注射次數以及更好的藥物依從性。
2017 年，雷珠單抗和康柏西普對wAMD 的治療進入了國家醫(yī)保目錄，按照推薦的治療方案計算，康柏西普年治療費用由 40350 元降至 17760 元，雷珠單抗費用 從 11.7 萬元降低至 52400 元，兩款藥物均大幅降低了患者用藥負擔。
從2018年的銷量來看，在使用頻率低于雷珠單抗的情況下，康柏西普和雷珠單抗的市場占有率已經比較接近。
5月份，康柏西普DME適應癥的獲批將進一步扭轉種格局。據統(tǒng)計，目前我國眼底新生疾病患者中DME患者大約為577萬人，新適應癥的獲批預計將為康柏西普新增10億元以上的銷售額，康柏西普在國內市場超越雷株單抗已經是大概率事件。
對于康柏西普而言，與阿柏西普較量的戰(zhàn)場在于國際市場。目前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗（PANDA）已經在全球范圍內啟動，該臨床試驗包括兩項全球多中心、雙盲、隨機、多劑量III期研究，旨在進行康柏西普與阿柏西普用于新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的頭對頭的比較研究，每項研究將入組1140例患者，分別在全球172和185個研究中心開展。
從結構上來看，康柏西普在VEGFR2 增加的D4結構域有助于增加藥物的體內穩(wěn)定性、與受體的親和力以及作用的持久性。此前PHOENIX研究及AURORA研究的一系列數據也支持這一結論。
康柏西普新適應癥的國內布局
作為國內眼底新生疾病治療領域的領跑者，康柏西普具有廣闊的發(fā)展前景。除了國內已經獲批的3個適應癥之外，康弘藥業(yè)在國內還布局了用于RVO的兩項臨床試驗及角膜新生血管的臨床研究，憑借這些在研的新適應癥，康柏西普進一步打開國內的眼科用藥市場。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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