全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責(zé)任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測”）位于蘇州吳中區(qū)的新實驗室大樓正式啟用，公司將進一步提升服務(wù)能力，為全球合作伙伴提供專業(yè)、迅速、高質(zhì)量、全方位、更具性價比的生物藥安全性檢測和檢驗服務(wù)，并成為亞太地區(qū)最大的生物藥安全性檢測服務(wù)公司之一。
藥明生物蘇州檢測擁有超過600臺（套）國際一流的各類設(shè)備、儀器，包括12臺AKTA、1臺透射電鏡、68臺實時定量PCR、1臺Ion PGM離子個體化基因組測序儀等，新實驗室大樓啟用后藥明生物蘇州檢測面積將超過16000平方米。
作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)（USP, EP, JP）和中國標(biāo)準(zhǔn)（CN）的第三方生物藥安全性檢測機構(gòu)之一，藥明生物蘇州檢測提供完整的CHO細(xì)胞系鑒定服務(wù)，多樣化的生物藥安全性檢測服務(wù)，包含支原體、逆轉(zhuǎn)錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測等。公司已獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可與中國計量認(rèn)證（CMA），擁有中國批準(zhǔn)的BSL-2生物安全實驗室，打造了完善的符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的病毒清除驗證服務(wù)平臺。自2015年以來，藥明生物蘇州檢測已成功完成超過4000項生物藥安全性檢測和300個以上的病毒清除驗證項目，服務(wù)項目超過近400個，其中包括20余個生物制品上市注冊申請項目。
啟用儀式當(dāng)天，藥明生物蘇州檢測在新實驗室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測研討會，來自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測與病毒清除等議題。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)224個，包括106個處于臨床前研究階段，102個在臨床早期（I期，II期）階段，15個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2022年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
關(guān)于藥明生物蘇州檢測
藥明生物蘇州檢測是藥明生物旗下的生物藥安全性檢測企業(yè)，也是亞洲已知第一家有能力開展國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥安全性研究的企業(yè)。公司位于中國蘇州，總面積超過16000平方米，提供的高質(zhì)量服務(wù)包括：病毒清除/滅活研究，驗證客戶產(chǎn)品純化工藝對病毒清除和滅活的效果；細(xì)胞系特征描述，對主細(xì)胞庫、工作細(xì)胞庫以及生產(chǎn)結(jié)束點細(xì)胞庫的成功檢定有許多的基本要素，包括對微生物以及支原體的檢測；未加工原液批放行測試服務(wù)，對細(xì)胞收獲物料/未處理批次中的外來病毒和支原體進行檢測。藥明生物蘇州檢測通過消除傳統(tǒng)多供應(yīng)商模式的弊端，可以顯著縮短客戶藥物研發(fā)周期。
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