2019年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速為8.4%，利潤(rùn)總額增速為10.0%，較2018年同期分別下降 5.2、1.5 個(gè)百分點(diǎn)。未來(lái)受帶量采購(gòu)等影響，預(yù)計(jì)第四季度的增速將有所放緩，全年收入端和利潤(rùn)端增速預(yù)計(jì)在8%和10%左右。
業(yè)績(jī)分化
截止到 10 月 31 日，2019年三季報(bào)已披露完畢，醫(yī)藥板塊營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)11.99%和 6.45%。其中，201 家A 股醫(yī)藥板塊上市公司的三季報(bào)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增速為正，40 家企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊俪^(guò)50%。
在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，整個(gè)行業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)都承受了不小的壓力，約一半企業(yè)的歸母凈利潤(rùn)和扣非利潤(rùn)增速均慢于營(yíng)業(yè)收入的增速，約有1/3以上化藥企業(yè)前三季度的扣非凈利潤(rùn)增速出現(xiàn)下滑。
從整體上來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)子行業(yè)的收入端增速呈現(xiàn)出了明顯的分化狀態(tài)，這種分化狀態(tài)在化學(xué)制劑板塊體現(xiàn)得尤為明顯：傳統(tǒng)龍頭企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥等憑借旗下的優(yōu)勢(shì)品種業(yè)績(jī)不斷超預(yù)期，依舊維持著業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)；特色細(xì)分龍頭如注射劑制劑出口普利制藥、造影劑北陸藥業(yè)等仍有較快增長(zhǎng)。
未來(lái)仍有諸多的不確定性，但可以確定的是，以上這種業(yè)績(jī)的分化趨勢(shì)仍將持續(xù)并不斷加大。
創(chuàng)新成為行業(yè)未來(lái)的必選項(xiàng)
近年來(lái)，受政策驅(qū)動(dòng)影響，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)正處于快速的變革之中。
目前，國(guó)內(nèi)第二批藥品帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性的籌備階段，啟動(dòng)在即。隨著帶量采購(gòu)政策的全面落地實(shí)施，國(guó)內(nèi)仿制藥原有的價(jià)格體系崩塌，普遍化的"高毛利"時(shí)代宣告結(jié)束，對(duì)于沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥而言，幾乎觸及地板的微利時(shí)代將成為常態(tài)，普通仿制藥的存量與增量市場(chǎng)均已式微。
另外，MAH制度以整章的形式出現(xiàn)在新版的《藥品管理法》中，藥品上市許可持有人制度成為一項(xiàng)全國(guó)通行的正式制度，全生命周期監(jiān)管時(shí)代即將來(lái)臨。我國(guó)的藥品監(jiān)管重心將由事前審批向加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)移，監(jiān)管方式由粗放向全過(guò)程精細(xì)化管理的方向轉(zhuǎn)變。與現(xiàn)行的藥品管理制度而言，MAH制度是一場(chǎng)顛覆性的改革，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展將起到極大的推動(dòng)作用，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)及藥品的管理都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
對(duì)于多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)而言，拓展包括創(chuàng)新藥藥在內(nèi)的新的增量品種已成為企業(yè)面臨政策沖擊之下的必然選擇，未來(lái)業(yè)績(jī)的持續(xù)大幅增長(zhǎng)或?qū)⒅饕蕾?lài)于創(chuàng)新藥品種的放量得以實(shí)現(xiàn)。
創(chuàng)新藥發(fā)展的政策紅利
隨著2015年以來(lái)藥政審評(píng)審批新政的逐步推進(jìn)，政策端為創(chuàng)新藥提供了諸多利好，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥原有的臨床和上市申報(bào)審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等多方面困境得以改善或解決，2018年化藥、生物制品、中藥的申報(bào)數(shù)量都創(chuàng)了2016年以來(lái)的新高，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
醫(yī)保談判目錄已公布，2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，認(rèn)可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品成為調(diào)入的重點(diǎn)品種。醫(yī)保支出通過(guò)壓縮仿制藥的空間進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，釋放出來(lái)大量的醫(yī)保資源，醫(yī)保談判成功的品種絕大多數(shù)都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是2018年新上市的，凸顯了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度。
在歷經(jīng)四年的試點(diǎn)工作之后，MAH制度以整章的形式出現(xiàn)在新版的《藥品管理法》中，即將成為一項(xiàng)全國(guó)通行的正式制度。MAH 制度有利于充分調(diào)動(dòng)研發(fā)者的積極性， 也在很大程度上減輕了初創(chuàng)型研發(fā)企業(yè)的投入要求，優(yōu)化資源的配置，試點(diǎn)期間國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的申報(bào)數(shù)量和獲批數(shù)量較此前均有了顯著提升。
2018年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物的研發(fā)申報(bào)數(shù)量和上市數(shù)量均創(chuàng)新高。未來(lái)，創(chuàng)新藥企業(yè)依然能夠在在研產(chǎn)品的立項(xiàng)、申報(bào)、研發(fā)及臨床等諸多環(huán)節(jié)享受到政策紅利。
行業(yè)龍頭印證創(chuàng)新發(fā)展邏輯
作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的龍頭企業(yè)，截止2019年9月底，恒瑞累計(jì)申報(bào)的1類(lèi)新藥數(shù)量近50個(gè)，在研品種超30個(gè)，國(guó)內(nèi)遙遙領(lǐng)先。2019年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入169.5億元，同比增長(zhǎng)36%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)37.3億元，同比增長(zhǎng)28.3%；扣非后凈利潤(rùn)35.4億元，同比增長(zhǎng)27.3%，創(chuàng)新藥品種放量驅(qū)動(dòng)了公司業(yè)績(jī)的持續(xù)加速增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：企業(yè)年報(bào)
2018年以來(lái)，恒瑞旗下創(chuàng)新藥物19K、吡咯替尼及卡瑞利株單抗相繼獲批上市，重磅仿制藥紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）成功獲批，瑞馬唑侖、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊進(jìn)入申報(bào)上市階段；疊加海外七氟烷、阿曲庫(kù)銨的發(fā)力，未來(lái)業(yè)績(jī)可期。
到2025年，恒瑞醫(yī)藥有望獲批總數(shù)超過(guò)10個(gè)創(chuàng)新藥品種。在未來(lái)全國(guó)范圍帶量采購(gòu)的背景之下，這些以創(chuàng)新藥或高價(jià)值仿制藥為核心的產(chǎn)品線使得恒瑞醫(yī)藥對(duì)仿制藥業(yè)務(wù)的依賴(lài)性逐步降低，受到仿制藥降價(jià)的整體影響小，同時(shí)這些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品也是未來(lái)推動(dòng)業(yè)績(jī)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。
結(jié)語(yǔ)
在政策利好等多重因素的驅(qū)動(dòng)之下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)維持較高的景氣程度與成長(zhǎng)性，這是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，這種新機(jī)制已經(jīng)開(kāi)始顯著影響著醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績(jī)。后續(xù)帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策將持續(xù)推進(jìn)，雖然過(guò)程可能波折，但方向已定，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)才是企業(yè)生存的核心主題。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專(zhuān)注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
