全球暢銷藥 | 可瑞達(dá)破百億必妥維與Dupixent業(yè)績跨越式增長

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作者：1°C 來源：CPhI制藥在線

2020-03-23

2019年各跨國巨頭年度業(yè)績已陸續(xù)公布，筆者先后梳理了強生、諾華、羅氏等8個企業(yè)重要產(chǎn)品業(yè)績表現(xiàn)，此文希望關(guān)注2019年全球重磅暢銷藥品TOP50。

2019年各跨國巨頭年度業(yè)績已陸續(xù)公布，筆者先后梳理了強生、諾華、羅氏等8個企業(yè)重要產(chǎn)品業(yè)績表現(xiàn)，此文希望關(guān)注2019年全球重磅暢銷藥品TOP50，2019年中，HIV藥物必妥維，多發(fā)性骨髓瘤兆珂、Pomalyst，IL-4Rα單抗Dupixent成為新晉TOP50藥物；GSK重磅COPD藥物Seretide，默沙東糖尿病固定劑量復(fù)方Janumet，多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone，多發(fā)性骨髓瘤硼替佐米跌出暢銷藥品TOP50。

暢銷藥品TOP50

一．生物類似藥沖擊下，超級重磅品種正在逐步走弱

2019年，修美樂第8次登頂，但全球銷售額也第1次開始轉(zhuǎn)向，同比-4%，藥王修美樂的時代正在消逝。美國市場，修美樂與生物類似藥達(dá)成多個專利和解，2023年才會陸續(xù)有阿達(dá)木單抗生物類似藥在美國市場商業(yè)化，3-5年之后，可瑞達(dá)預(yù)計替代修美樂成為下一個全球最暢銷藥物。

全球最暢銷藥物TOP10中，2010年后上市的藥品數(shù)量已經(jīng)接近一半，除來那度胺、貝伐珠單抗外，老一代超級重磅藥物阿達(dá)木單抗、依那西普、利妥昔單抗、曲妥珠單抗已經(jīng)面臨生物類似藥的沖擊，同時新一代創(chuàng)新療法同樣在革新著治療方案。

隨著，生物類似藥美國逐個商業(yè)化成功，全球TOP50 (專利到期) 最暢銷生物藥中，生物類似藥的替換已經(jīng)全部開始，全球主要醫(yī)藥市場中，阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、依那西普、英夫利昔單抗、培非格司亭均各自至少一款生物類似藥成功商業(yè)化。詳見《中歐美生物類似藥可及性對比：中國生物類似藥商業(yè)化速度驚人》

二．可瑞達(dá)強力開拓新適應(yīng)癥，積極覆蓋早期癌癥患者

可瑞達(dá)是商業(yè)化最成功的藥物之一！2019年，以55%增幅，銷售額110億美元成為僅次于修美樂的暢銷藥物，這是腫瘤免疫時代耀眼的果實?？扇疬_(dá)已經(jīng)在晚期非小細(xì)胞肺癌一線療法建立優(yōu)勢，同時收獲晚期腎細(xì)胞癌一線療法！

未來，可瑞達(dá)開發(fā)的關(guān)鍵在于新的瘤種的拓展，以及藥物在早期癌癥的開發(fā)進展。

可瑞達(dá)早期癌癥輔助/新輔助治療關(guān)鍵臨床試驗：

可瑞達(dá)早期癌癥輔助/新輔助治療關(guān)鍵臨床試驗

三．自身免疫性疾?。阂榔嬷閱慰埂⒐湃嬗葐慰?、risankizumab將成下一代重磅藥物

自身免疫性疾病是一個大領(lǐng)域，孕育了多個超級重磅藥物，如阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗、依那西普，這些已經(jīng)是上市近20年的藥物。

未來幾年，IL-17, IL-23, JAK新興藥物將會逐步成為未來自身免疫市場的主角。

自身免疫市場主要靶點及上市時間

增長率:"+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；

"+++++">50%

這其中， risankizumab和Upadacitinib是艾伯維新近獲批上市的自身免疫重磅藥物，這也是繼阿達(dá)木單抗之后，艾伯維在自身免疫領(lǐng)域的里程碑進展！

四．多發(fā)性硬化癥：CD20單抗將成為該領(lǐng)域主流方案

2020年02月24日，F(xiàn)DA和EMA均已受理ofatumumab上市申請，其中，該藥物預(yù)計2020年06月美國獲批！

多發(fā)性硬化癥的主流方案是疾病修正治療，治療方案的革新依賴于疾病基礎(chǔ)理論的創(chuàng)新，Ocrelizumab和ofatumumab將會成為極具市場價值的一類創(chuàng)新療法！

多發(fā)性硬化癥

Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers 4, 44 (2018)

詳細(xì)參考《多發(fā)性硬化癥：CD20單抗革新治療方案，BTK抑制劑能否打開新局面》

五．糖尿病：索馬魯肽將會是暢銷長效GLP-1類似物

糖尿病領(lǐng)域是一個很考驗實力的領(lǐng)域！毫無疑問，諾和諾德和禮來是兩個大家。

Novo Nordisk，https://www.novonordisk.com/content/dam/Denmark/HQ/investors/irmaterial/investor_presentations/2020/20200205_Q4%202019%20roadshow%20presentation.pdf

除長、中、短、速效胰島素和口服糖尿病藥物外，GLP-1類似物一個大類，而諾和諾德和禮來分別手握索馬魯肽和度拉糖肽，其中索馬魯肽會是best-in-class，未來將在糖尿病和減重領(lǐng)域占據(jù)重要地位，索馬魯肽2019年的表現(xiàn)著實驚艷，總銷售額接近17億美元，同比+492%！2020年將會躋身暢銷藥物TOP50。

六．抗艾藥物：必妥維在迅速釋放市場潛力

必妥維 (比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋) 在2018年美國首次獲批上市，首年銷售額便突破10億美元，上市第2年接近50億美元。

TAF為基本組方的整合酶抑制劑方案，單一片劑 (STR)，已經(jīng)成為全球艾滋病治療的主流方案。

TAF