鉑類化療后30年：腫瘤免疫療法是膀胱癌治療上的一個(gè)里程碑

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作者：1°C 來源：CPhI制藥在線

2022-09-06

2020年04月10日，百濟(jì)神州百澤安 (替雷利珠單抗) 獲批用于鉑類化療后疾病進(jìn)展的晚期轉(zhuǎn)移尿路上皮癌。百澤安率先將中國膀胱癌治療帶進(jìn)腫瘤免疫治療時(shí)代，引領(lǐng)膀胱癌創(chuàng)新療法突破。尿路上皮癌是百澤安首個(gè)獲批上市的實(shí)體瘤適應(yīng)癥。

腫瘤免疫療法給多種實(shí)體瘤治療帶來創(chuàng)新方案，創(chuàng)新療法大幅增加患者臨床獲益，膀胱癌領(lǐng)域同樣如此。1978年來，順鉑為代表的鉑類化療成為膀胱癌治療中為數(shù)不多的治療選擇之一；2016年05月18日，泰圣奇 (阿替利珠單抗) 加速獲批用于尿路上皮癌，這是一個(gè)極為重要的里程碑進(jìn)展。

2020年04月13日，百濟(jì)神州宣布 BGB-A317-304 (NCT03663205) 期中分析結(jié)果，替雷利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑化療 vs. 培美曲塞聯(lián)合鉑化療顯著改善非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期，卡瑞利珠單抗、信迪利單抗和替雷利珠單抗在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療中先后達(dá)到PFS主要終點(diǎn)，特別指出的是，目前國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的PD-(L)1單抗中，目前僅有替雷利珠單抗在非鱗狀和鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線中先后成功。

前文提到，隨著百澤安完成商業(yè)化，中國國內(nèi)企業(yè)的PD-(L)1賽事第一場已經(jīng)宣告結(jié)束，君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州4家企業(yè)成為第一批出線的創(chuàng)新藥企。PD-(L)1單抗賽事第二場賽事的核心是以肺癌為核心的實(shí)體瘤的競爭，卡瑞利珠單抗目前在肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌(一線) 、胃癌處于領(lǐng) 先。詳細(xì)見《PD-(L)1賽事第一場結(jié)束：4家國內(nèi)企業(yè)撞線第2場賽事恒瑞已走在前面》

一．膀胱癌：尿路上皮癌最常見，占比90%

膀胱癌90%病例為尿路上皮型。較少見的類型是：鱗狀細(xì)胞癌，腺癌，小細(xì)胞癌和肉瘤。

尿路上皮型占膀胱癌90%

DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a

膀胱癌：非基層浸潤72%，約67%為低級(jí)別低轉(zhuǎn)移性

膀胱癌：非基層浸潤72%

DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a

二．膀胱癌全球高發(fā)癌癥：男性患者發(fā)病率約是女性4倍，但女性診斷多為晚期預(yù)后較差

DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a

三．膀胱癌具有高復(fù)發(fā)性，5年生存率約為80%

DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自1990s以來，膀胱癌患者5年生存率接近80%，一直未見變化，這也意味著膀胱癌治療幾十年來未見突破性進(jìn)展，Stage 3的五年生存率約為46%，Stage 4的五年生存率約為15%，目前腫瘤免疫療法多獲批用于Stage 4 膀胱癌。