這輪暴跌不是災(zāi)難的開始,而是幸福來臨的前沿。
——題記
從去年下半年至今,涉及藥品集采的有關(guān)政策似狂風(fēng)暴雨。"越發(fā)清晰的頂層設(shè)計(jì)、暴風(fēng)驟雨般的政策、靈魂深處的砍價(jià)、直指要害的措施、迷茫而倔強(qiáng)的行業(yè)",而2020年,藥品集采,已經(jīng)走向真正成熟的一年。藥價(jià),也將從原有的困惑、掙扎、反抗、搏弈真正過渡到妥協(xié)、應(yīng)合、順從、接受的階段。
一、關(guān)于集采的未來方向
回頭再看,2019年,是藥品集中采購步入過渡期的一年,這一年,由衛(wèi)健委組織開展的藥品采購將繼續(xù)分化到醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的采購單元,傳統(tǒng)意義上的省級(jí)藥品采購將處于執(zhí)行收尾階段。而醫(yī)保局在落實(shí)推進(jìn)4+7帶量采購以及抗癌藥聯(lián)合采購的基礎(chǔ)上,從頂層設(shè)計(jì)方面對(duì)現(xiàn)有的藥品集中采購政策進(jìn)行了補(bǔ)充、完善,有關(guān)方面也順勢(shì)推出了《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》(要求2019年12月底前,各省份結(jié)合實(shí)際制定推廣福建省和三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)、深化醫(yī)改的工作方案,明確本地區(qū)各地市和相關(guān)部門具體任務(wù)并組織實(shí)施,落實(shí)七方面24項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù))、《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。而2020年3月5日,一則堪稱最高規(guī)格的文件--《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》也正式下發(fā)。
三份文件,從至少未來五年,為藥品集采發(fā)展的方向,進(jìn)行了全方位的定調(diào)、校準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)政策要求,到2025年,醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。業(yè)內(nèi)普遍分析,國家?guī)Я坎少徠贩N將在200-300個(gè)左右,用三至四年左右。目前來看,時(shí)間點(diǎn)其實(shí)也基本上比較明確,從藥品采購與醫(yī)保支付緊密銜接的角度來看,2025年,很有可能將是藥品招標(biāo)采購第一階段完成的成熟時(shí)間點(diǎn)。2025年之前,國家?guī)Я坎少忣A(yù)計(jì)將基本上完成階段性任務(wù),地方帶量采購預(yù)計(jì)將至少開展兩輪左右的價(jià)格調(diào)整。
二、關(guān)于集采的政策制定
如果說,上面三份文件是從大方向?qū)蛇M(jìn)行了方向定準(zhǔn),那么,2020年2月至今,一連四份文件,先后從具體政策落實(shí)的角度,對(duì)藥品集采進(jìn)行了全方位、立體式的規(guī)范、約束。
--"《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進(jìn)第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地的函》--2020年3月18日"流出。
--2020年4月上旬,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(征求意見稿)浮出水面。
-- "關(guān)于印發(fā)《國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心2020年工作要點(diǎn)》的函--發(fā)文時(shí)間2020年4月10日"流傳。
-- "關(guān)于征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》意見的函--發(fā)文時(shí)間2020年4月13日,"流出。
上述政策綜述分析后,筆者認(rèn)為:
A:第三輪國家?guī)Я坎少?/strong>
結(jié)合相關(guān)文件表述,新一輪國家?guī)Я坎少彶粫?huì)停止,只要是0+3以及1+2符合采購范圍的,均會(huì)應(yīng)收盡收,應(yīng)采盡采。這一點(diǎn),希望相關(guān)企業(yè)不要再有幻想,優(yōu)化經(jīng)營策略,扎扎實(shí)實(shí)把成本合理控制住,把規(guī)模全力放大才是正途。
B:關(guān)于地方集采協(xié)同
有關(guān)文件提出,要明確集中采購機(jī)構(gòu)功能定位與未來發(fā)展方向,為構(gòu)建全國統(tǒng)一的集采體系和管理平臺(tái)奠定基礎(chǔ)。筆者分析認(rèn)為,醫(yī)藥市場(chǎng)本身應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、優(yōu)化的、持續(xù)的進(jìn)入進(jìn)出市場(chǎng),而不應(yīng)該是一個(gè)閉環(huán)式以及固態(tài)式的發(fā)展環(huán)境。有關(guān)部門估計(jì)也是充分了解到這一點(diǎn),通過前期的調(diào)研、摸底后,后期要逐漸優(yōu)化、完善相關(guān)制度。真正把優(yōu)化服務(wù)、提高平臺(tái)運(yùn)營質(zhì)量做為重點(diǎn)來抓。
C:關(guān)于定點(diǎn)專項(xiàng)招標(biāo)
今年既是一個(gè)基藥調(diào)整的小年,也是一個(gè)地方帶量采購開展落地的大年,從完成階段性任務(wù)來說,如果地方要開展集采,大概率大范圍全品種的開展帶量采購的可能性并不會(huì)很大。最大的可能性是聯(lián)動(dòng)大范圍全品種價(jià)格,然后在此擁有一定限定價(jià)格的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)聚焦相關(guān)品種開展團(tuán)購或?qū)m?xiàng)采購,而首當(dāng)其沖的就是銷售金額排序位居前列的非過評(píng)品種。比如剛剛結(jié)束的福建帶量采購,以及馬上開始的山西省組團(tuán)帶量采購\江蘇省陽光采購,以及馬上推出的陜西省、江西省、海南省、山東省(日照等地級(jí)市已經(jīng)率先開始)帶量采購,如果進(jìn)入這個(gè)范圍,那么被定點(diǎn)要求降幅的概率將大幅增加。
D:關(guān)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
結(jié)合有關(guān)政策來看,今后不僅僅是招標(biāo)難,進(jìn)入醫(yī)保目錄也將十分具有難度:有多家品種的,如果過評(píng)速度快且符合3家及以上,那么國家通過集中帶量采購來談,業(yè)內(nèi)流傳今年將啟動(dòng)第三批國家?guī)Я坎少彙H绻^評(píng)不到3家,其實(shí)這項(xiàng)工作預(yù)計(jì)是參考國家藥品談判的方法,由國家再次組織開展藥品談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)。雖然,目前國家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策并未實(shí)質(zhì)性出臺(tái),但相關(guān)配套政策正逐漸從"抗癌藥降價(jià)"、"仿制藥一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)采購談判"的角度切入,眼前,新版醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入已經(jīng)將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的工作"前置",從這個(gè)角度來說,提前充分撬動(dòng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿,今后會(huì)把帶量采購工作重?fù)?dān)分擔(dān)、轉(zhuǎn)移一些,也避免了一些政策真空地帶的形成。
E、關(guān)于誠信機(jī)制的建立
2016年5月30日,國務(wù)院正式發(fā)布了《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠信建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2016〕33號(hào)),再結(jié)合藥品采購領(lǐng)域"京津冀價(jià)格聯(lián)動(dòng)"、"滬深GPO價(jià)格互采"等現(xiàn)狀,可以看到,價(jià)格的有效銜接與對(duì)比已經(jīng)成為了事實(shí)。這種價(jià)格信用的"互動(dòng)機(jī)制",將不斷提高各地價(jià)格真實(shí)信息與信用信息應(yīng)用的"含金量"。但4月13日的文件,再一次從信用評(píng)價(jià)的角度對(duì)藥品價(jià)格和招采的環(huán)節(jié)進(jìn)行了約束。醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為,將會(huì)受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立,意味著藥企在招采及營銷過程中,需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為,否則列入失信,將有可能失去招采資格。
四方面感受:
一、經(jīng)歷了4+7、聯(lián)采擴(kuò)圍之后,醫(yī)藥人已經(jīng)從原來的驚恐、失落、緊張、焦慮逐漸淡定了許多,變得更加從容。《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》,這份文件,正成為越來越多試點(diǎn)地方行動(dòng)的指南針。藥品集中采購為突破口,切入,深挖,從而找出深化醫(yī)改的整體藥方。繼而上升到老百姓幸福感的高度。既然新形勢(shì)決定了新常態(tài),就不能逆勢(shì)而行,政策改變不了,只能改變自己。
二、藥品集中采購,之前很多探索,現(xiàn)在靶向性越來越強(qiáng)。包括之前的江蘇和今天的株洲,松開采購目錄的口子,應(yīng)采盡采。在此基礎(chǔ)上,對(duì)用量大、金額高的品種再開展集中帶量采購(參考福建及國采,對(duì)企業(yè)來說,很難很難:醫(yī)聯(lián)體、縣共體的胃口已被吊起),其它品種,鎖定限價(jià),敲定降幅,實(shí)質(zhì)議價(jià),防止用藥短缺,帶量采購未中標(biāo)的品種再給一條活路,但量、價(jià)均受限。這類品種屬于剛剛虎口脫險(xiǎn)(沒進(jìn)入帶量采購目錄),馬上落入狼群(眾多醫(yī)院用量殺價(jià))
三、各省集采結(jié)合實(shí)際有針對(duì)性。各省在帶量采購開展實(shí)施的背景和想法各有千秋。有的想出成績,有的是為了解決問題,有的是嘗試從一個(gè)角度切入,有的是為了解決存量問題。而對(duì)于已經(jīng)過評(píng)的仿制藥,死抗硬頂不是上策,擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面搶占營銷高地才是明智之舉。而同治療領(lǐng)域過評(píng)無望的仿制藥,將逐漸接受市場(chǎng)被蠶食的局面。面臨政策正確、道德選擇、用藥習(xí)慣,臨床一線的一支筆將不會(huì)給這些仿制藥多少機(jī)會(huì)。這再次提醒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),每年下的任務(wù)指標(biāo)一定要理性,不能為了增長而失去了可持續(xù)性。一不留神就進(jìn)入帶量采購目錄面臨大幅降價(jià),一不小心就被重點(diǎn)監(jiān)控封頂停止用藥,一不看天就被約去談醫(yī)保支付價(jià)格,一不看地就很容易成了醫(yī)院暗扣明扣的對(duì)象。過度營銷過度使用極度增長極度宣傳的產(chǎn)品有可能將被率先入局再出局。
四、對(duì)企業(yè)來說,2020年乃至未來五年的帶量采購,不僅僅考驗(yàn)的是一個(gè)價(jià)格決策能力,更考驗(yàn)的是一個(gè)企業(yè)戰(zhàn)略決策能力,即:對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)認(rèn)知能力+企業(yè)對(duì)仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力。以往的粗放式價(jià)格決策體系必須以市場(chǎng)先導(dǎo)為抓手,國家及地方開展帶量采購,對(duì)企業(yè)來說,也要樹立一個(gè)帶量投標(biāo)的意識(shí):市場(chǎng)有多少存量,未來有多少增量,才是決定一個(gè)市場(chǎng)做與不做、投標(biāo)與否的衡量因素,過往的那種有棗沒棗掄三桿子的行為在新形勢(shì)下無異于"投機(jī)性自殺",至于代理商管它價(jià)格高低先投了再說的種種惡習(xí),更是不可取、不能取。
新形勢(shì)下的藥品帶量采購,用趙本山的話說,你大媽已經(jīng)不是你大媽了,你大爺永遠(yuǎn)是你大爺。不要再懷疑政府降價(jià)保民生的決心,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說,順勢(shì)而為只是第一步,應(yīng)勢(shì)而變、有魂有變、有策才變才是正途。
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