近年來，隨著全球信息化進(jìn)程的加速，在相對保守的醫(yī)藥行業(yè)，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)尤其是財(cái)大氣粗的外資藥企也開始探索提升自身信息化的程度，這些信息化探索滲透到了企業(yè)管理、藥物研發(fā)、生產(chǎn)以及產(chǎn)品營銷等各個環(huán)節(jié)。
今天筆者所要介紹的"全球5518項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)全景圖"的相關(guān)信息即來自某外資大藥廠M司所開發(fā)的名為AInsights的微信小程序。這款小程序也是筆者前不久偶然發(fā)現(xiàn)的，在發(fā)現(xiàn)之初，筆者就被該小程序收錄的腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)震驚（不僅數(shù)量多而且都經(jīng)過了處理，并不是單純的爬?。?，更為M司的創(chuàng)新性探索所折服。本文僅就其收錄的腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析介紹與解讀，想要探索更多功能的讀者可以直接微信搜索體驗(yàn)。
圖1. AInsights小程序
5518項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)全景圖
截止2020年9月5日，AInsights共收錄了5518項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中國外ClinicalTrails.gov臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收錄了4982條，國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)536條。由于這一數(shù)據(jù)總量與筆者的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)知并不符合，在筆者查詢了若干條數(shù)據(jù)后推測該平臺僅收錄了近年腫瘤免疫治療藥物（例如PD-(L)1單抗、CTLA4單抗等）以及靶向治療藥物（例如EGFR抑制劑、ALK抑制劑等）相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。當(dāng)然，對這些數(shù)據(jù)的分析也能發(fā)現(xiàn)很多有趣的信息。
適應(yīng)癥分布
AInsights顯示在適應(yīng)癥分布方面，ClinicalTrails.gov中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中數(shù)量占據(jù)前十的適應(yīng)癥分別為非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、腎癌、膠質(zhì)瘤、胃癌。而在國內(nèi)開展的腫瘤臨床試驗(yàn)中，數(shù)量前十的適應(yīng)癥分別是非小細(xì)胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、淋巴瘤、乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、黑色素瘤。
圖2. 適應(yīng)癥分布 來源：AInsights
可以看出，不論是國外還是國內(nèi)臨床試驗(yàn)中，針對非小細(xì)胞肺癌開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量最多，這也與發(fā)病人數(shù)數(shù)量符合，肺癌在中國和全球都是發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)最高的癌種，可能與全球日益惡化的空氣污染有關(guān)。
與此同時，不同于國外，在國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)中，針對肝癌、食管癌、胃癌的臨床試驗(yàn)占比遠(yuǎn)高于國外此類適應(yīng)癥的占比。這應(yīng)該由于相較于全球，我國胃癌、肝癌、食管癌這類消化系統(tǒng)腫瘤的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)占比較大，制藥企業(yè)在國內(nèi)針對這一類腫瘤適應(yīng)癥布局較多的結(jié)果。
用藥方案分析
AInsights中同時也分析了針對上述腫瘤治療臨床試驗(yàn)的用藥方案，共有單藥（不知為何，此處沒有區(qū)分靶向藥物單藥和免疫治療藥物單藥，而是合并在一起統(tǒng)計(jì)）、免疫聯(lián)合靶向、免疫聯(lián)合化療、免疫聯(lián)合免疫、免疫聯(lián)合放療、靶向聯(lián)合靶向、靶向聯(lián)合放療等方案。
在國外臨床與國內(nèi)臨床占比最大的療法均為單藥，但由于未分別統(tǒng)計(jì)靶向藥物單藥和免疫治療藥物單藥方案的數(shù)量，因此無法更進(jìn)一步分析。此外，在國外臨床中，免疫聯(lián)合靶向、免疫聯(lián)合化療、靶向聯(lián)合化療、免疫聯(lián)合免疫方案數(shù)量相差不大，其中又以免疫聯(lián)合免疫療法數(shù)量相對較少，不過這也可以看出免疫聯(lián)合免疫療法已成為一種較為主流的研究趨勢。
圖3. 用藥方案分析 來源：AInsights
而在國內(nèi)臨床中，以免疫聯(lián)合化療與免疫聯(lián)合靶向方案的數(shù)量為多，其余免疫聯(lián)合免疫以及免疫聯(lián)合化療相關(guān)方案的研究較少，這也表明國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)在整體研究進(jìn)度上還是落后國際水平。
TOP10主要研究者
統(tǒng)計(jì)分析參與上述臨床試驗(yàn)的主要研究者，在國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)中TOP10的研究者有秦叔逵（中國人民解放軍第八一醫(yī)院）、沈琳（北京腫瘤醫(yī)院）、吳一龍（廣東省人民醫(yī)院）、張力（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）、周彩存（同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院）、石遠(yuǎn)凱（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）、徐建明（中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心）、葉定偉（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）、程穎（吉林省腫瘤醫(yī)院）、郭軍（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）。
圖4. TOP10研究者 來源：AInsights
TOP10申辦方
此外，統(tǒng)計(jì)分析發(fā)起上述研究的申辦方信息?？梢园l(fā)現(xiàn)，在國外腫瘤臨床試驗(yàn)中，前十的申辦方為羅氏、阿斯利康、BMS、默沙東、輝瑞、禮來、拜耳、衛(wèi)材、賽諾菲、艾伯維；而在國內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)中，和預(yù)想中的一樣， 排 名 第 一的申辦方為恒瑞醫(yī)藥，其余前十的申辦方為正大天晴、羅氏、百濟(jì)神州、BMS、默沙東、阿斯利康、君實(shí)生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖。
從上述排名分析中可以看出在國外開展腫瘤臨床試驗(yàn)的申辦方中，以羅氏數(shù)量為多；而在國內(nèi)，除了傳統(tǒng)老牌強(qiáng)勢藥廠恒瑞醫(yī)藥、正大天晴以及一些大外企外，新興的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)如百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等也不甘人后，可以看出這類創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)的崛起已勢不可擋。
圖5. TOP10申辦方 來源：AInsights
小結(jié)
通過上述圖表的總結(jié)分析，不難發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)相比國外臨床試驗(yàn)，不論是在數(shù)量上還是在研究創(chuàng)新程度上均有較大的差異，還有很多可以追趕的空間存在；此外，基于國內(nèi)腫瘤發(fā)生情況，國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)有其本身獨(dú)特之處，希望借此特殊之處，國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)也能走出自己的優(yōu)勢之路。
AInsights對腫瘤臨床試驗(yàn)的匯總分析只是藥企信息化發(fā)展中的一個小縮影，表明藥企由其是外資大藥企越來越重視自身信息化建設(shè)，除了將信息化應(yīng)用于管理、研發(fā)、生產(chǎn)外，信息化解決方案也越來越多得被應(yīng)用到藥企對外學(xué)術(shù)宣傳中?？梢灶A(yù)見，在不久的將來，類似AInsights這種形式的信息化產(chǎn)品會越來越多。借此東風(fēng)，對制藥人來說信息的獲取查詢也將越來越便利。
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