11月10日，天士力發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，為國(guó)家基本藥物，并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）。該藥品于 2019 年 6 月 28 日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2019 年 7 月 5 日獲得受理。
目前，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫，卡托普利片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售額為 1986 萬元。截至本公告日，江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 516.92 萬元人民幣。
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