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近日,恒瑞醫(yī)藥2021年上半年報(bào)告公布,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入132.98億元(+17.58%)、歸母凈利潤(rùn)26.68億元(+0.21%);其中,Q2單個(gè)季度,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)10.15%,凈利潤(rùn)下降13.03%,扣非凈利潤(rùn)下降8.56%。
報(bào)告顯示的業(yè)績(jī)遠(yuǎn)低于預(yù)期,作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),恒瑞當(dāng)前的困境頗具代表性,折射出了大部分國(guó)內(nèi)藥企的生存環(huán)境,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的瓶頸期已經(jīng)提前到來。
仿制藥利潤(rùn)不再,業(yè)績(jī)下滑事關(guān)集采
在傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)板塊,自2018年以來,恒瑞旗下的28個(gè)仿制藥品種進(jìn)入集中采購(gòu),中選的18個(gè)品種平均降價(jià)幅度為72.6%。在2020年11月國(guó)內(nèi)開始執(zhí)行的第三批集中采購(gòu)中,恒瑞6個(gè)品種均為中標(biāo)產(chǎn)品,包括卡培他濱、鹽酸氨溴索片、非布司他、來曲唑、塞來昔布、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊。2021年上半年這6款產(chǎn)品的銷售收入環(huán)比下降了57%,給公司整體業(yè)績(jī)下滑帶來了最為直接的影響。
此外,還需要關(guān)注的是,今年6月底,國(guó)內(nèi)第五批集中采購(gòu)的正式中選結(jié)果出爐,148家制藥企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格,擬中選藥品平均降價(jià)56%,預(yù)計(jì)將在10月前執(zhí)行。恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇、苯磺順阿曲庫(kù)銨、多西他賽、奧沙利鉑、度他雄胺、羅哌卡因、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等品種都是第五批集中采購(gòu)的擬中選品種。預(yù)計(jì)今年下半年第五批集中采購(gòu)的執(zhí)行也將對(duì)恒瑞業(yè)績(jī)帶來下降的影響,疊加第三批集中采購(gòu)的6個(gè)品種,仿制藥業(yè)務(wù)板塊承受的壓力不小。
仿制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的瓶頸
目前,醫(yī)保局是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的最 大買家,在很大程度上決定了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷量。進(jìn)集中采購(gòu)難,不進(jìn)集中采購(gòu)更難,進(jìn)入集中采購(gòu)、獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)最 大買家的訂單是當(dāng)前仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲取市場(chǎng)的必要路徑。同時(shí),醫(yī)保局青睞的品種也具備了明顯的導(dǎo)向性,幾乎就是未來企業(yè)管線布局的重點(diǎn)。
值得關(guān)注的是,在目前醫(yī)藥產(chǎn)品的入圍甄選上,醫(yī)保局越來越趨向于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),通過大幅降價(jià)的方式才有機(jī)會(huì)獲得醫(yī)保的支持。不過,這種原本以價(jià)換量的方式是否值當(dāng),在目前的市場(chǎng)語(yǔ)境中還值得商榷。
作為國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)的龍頭,恒瑞醫(yī)藥的集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)下滑帶來的影響明顯可見,深陷仿制藥領(lǐng)域業(yè)績(jī)天花板帶來的發(fā)展瓶頸。龍頭如此,其他本土制藥企業(yè)或亦然。
不過,作為龍頭的恒瑞醫(yī)藥,畢竟有保留的牌可以打,該業(yè)務(wù)也是未來業(yè)績(jī)得以增長(zhǎng)的依托。
創(chuàng)新藥——未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的依托
恒瑞半年報(bào)告顯示,2021年上半年創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入52.07億元,同比增長(zhǎng)43.80%,占整體銷售收入的比重為39.15%。創(chuàng)新 藥業(yè)績(jī)占比達(dá)到新高,整體表現(xiàn)亮眼。這種結(jié)果在某種程度上得益于恒瑞醫(yī)藥多年以來持續(xù)穩(wěn)定增加的研發(fā)投入。創(chuàng)新藥也成為最有希望提升公司當(dāng)前業(yè)績(jī)的領(lǐng)域。
2021年上半年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入 25.81 億元,同比增長(zhǎng) 38.48%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到 19.41%。持續(xù)的研發(fā)投入支撐起了公司豐厚的創(chuàng)新管線,目前恒瑞在國(guó)內(nèi)外共開展240多個(gè)臨床項(xiàng)目,其中包括國(guó)際多中心臨床23個(gè),國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目 7 項(xiàng);上半年獲批了3項(xiàng) FDA 臨床批件。包括PD-L1/TGF-β雙抗、PD-1 抑制劑適應(yīng)癥拓展、CDK4/6 抑制劑、AR 抑制劑及PI3Kδ抑制劑等在內(nèi)的16個(gè)已上市或處于研發(fā)后期及 NDA 階段的重要產(chǎn)品,都將是未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的源泉。
同時(shí),值得關(guān)注的是,恒瑞在海外的臨床目前進(jìn)展順利,覆蓋歐美規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)性臨床已經(jīng)有6項(xiàng)。未來若能憑借創(chuàng)新藥陸續(xù)打開海外市場(chǎng),則有望實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與國(guó)外市場(chǎng)的良性互動(dòng),跳出目前仿制藥銷售增長(zhǎng)的瓶頸,重塑龍頭企業(yè)的業(yè)績(jī)。
恒瑞最新動(dòng)作
8月初,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)正式復(fù)出,重新?lián)瘟斯径麻L(zhǎng)。關(guān)于未來,孫總坦言“恒瑞的業(yè)務(wù)模式是找到好的藥,然后把它做好,送到患者手里去,讓患者獲益;盡量完善自己多掌握技術(shù),不排除對(duì)于有些新技術(shù)也會(huì)去收購(gòu)”。
回歸之后,恒瑞醫(yī)藥的第一個(gè)大動(dòng)作就是達(dá)成了與大連萬(wàn)春的合作,以1億人民幣股權(quán)投資并支付總計(jì)不超過13億人民幣的首付款和里程碑款,獲得了后者旗下普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這款1類在研新藥屬于GEF-H1激活劑,用于疾病的防治,包括但不限于化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥和癌癥。
此次針對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的投資加碼,有助于提升恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局,也契合了公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略,孫總回歸之后的恒瑞也更加值得期待。
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