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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 醫(yī)保目錄藥品的準入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

醫(yī)保目錄藥品的準入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPhI制藥在線
  2021-12-20
目前,對于藥品或者創(chuàng)新藥僅僅簡單以藥品價格(低價)進行準入,已經(jīng)出現(xiàn)了一些異議。將來,考察多個維度的藥品的價值的藥品臨床綜合評價,必將引入醫(yī)保的準入制度之中。

醫(yī)保目錄藥品的準入

       最近,全國醫(yī)保談判的新聞不斷觸動制藥人的心弦。在我國隨著老年人口的逐漸增多,藥品降價是大趨勢。但是不斷降低的價格對新藥來說可能就不太友好。本文,筆者對醫(yī)保藥品競爭性準入的模式以及歷史做一簡要分析。

       我國醫(yī)保藥現(xiàn)有三種準入

       隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入,醫(yī)保目錄以及基本藥物目錄,逐漸向科學(xué)化管理精細化發(fā)展,因此這類藥品的準入制度將會逐步科學(xué)化,合理化,而不僅僅依據(jù)價格。2020年7月份,國家醫(yī)療保障局1號令顯示,醫(yī)保目錄外的藥品可以通過談判準入、直接準入以及競價準入三種方式進入通道。這其中,談判準入是針對獨家品種的,直接準入是針對集采中標的品種,競價準入是除以上兩種產(chǎn)品以外的非獨家品種。當(dāng)前,我國對獨家藥品的談判和非獨家藥品的談判是合二為一的進行一次性準入競價。

       國外是如何采用醫(yī)保準入的?

       其實國外醫(yī)保準入中,控費也是關(guān)鍵,尤其是對于一些新藥藥品或者是一些獨家品種。不同的國家有不同的策略,但是基本上大同小異。通常來說,對于仿制藥就是以價格低廉為主。對于創(chuàng)新藥,就以談判或者是其他的優(yōu)惠政策妥協(xié)為主。

       對于創(chuàng)新藥品,以醫(yī)保談判為主

       對于創(chuàng)新藥品,以醫(yī)保談判為主。全球各國政策有的是以專家討論結(jié)果為主,有的是以藥物經(jīng)濟學(xué)的專項評價為主……只有新西蘭和中國相當(dāng)類似,采用的是醫(yī)保準入制度。

       ?新西蘭藥品的創(chuàng)新藥談判主要是基于降低患者負擔(dān)的角度來考慮的,比如說一些藥品可能售價保持不變,但是可以提高醫(yī)保的支付比例來降低實際的支付價格,以及通過協(xié)議將藥品的專利期進行延長,或者是讓其享受特殊的專利保護延長期。這樣的話藥廠能得到好處,同時又降低了藥價,最后患者獲得了實惠??傊话闶且粋€三贏的結(jié)果。

       對于品牌仿制藥,低價為王

       在一些原研藥的協(xié)議保護期或者是專利保護期結(jié)束以后,所有仿制該藥品的廠家就可以參與醫(yī)保產(chǎn)品目錄準入的競價。并且通過排名這種競價方式獲得的期限也不是永 久的,而是一個2~3年的期限。當(dāng)過了這一個合同期以后,還要再次談判,重新篩選更廉價的仿制藥,從而最 大程度上的節(jié)約醫(yī)保的經(jīng)費。因此對于品牌仿制藥低價為王,而且低價是有期限的,獲得的是一個有一定期限的獨家的國家醫(yī)保供應(yīng)權(quán)。

       醫(yī)保目錄產(chǎn)品按通用名,是弊端

       當(dāng)前我國的醫(yī)保目錄按照藥品的通用名進行分類和管理,藥品納入醫(yī)保目錄后,該通用名下所有的廠家均可以獲得醫(yī)保的支付,這里面最 大的問題就是不同廠家的同一種仿制藥,可能定價策略有不同,外包裝也不同,生產(chǎn)水平和場地的經(jīng)濟條件也不同,導(dǎo)致同一種藥品通用名的仿制藥,由于廠家的不同,產(chǎn)品價格差異極大。這種方式一方面削弱了不同廠家的競價積極性,另外一方面又導(dǎo)致市場上,進入醫(yī)保的實際仿制藥的價格居高不下。

       相反,國外一般來說,隨著仿制藥逐漸上市,通用名藥物存在兩個以上的廠家時,便對該通用名的產(chǎn)品進行招標。只有中標的廠家可以獲得獨家授權(quán),同時與醫(yī)保簽訂采購協(xié)議,獲得唯一的醫(yī)保支許可。

       藥品供應(yīng)穩(wěn)定,是重要考評指標

       藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性,包括公司經(jīng)營的穩(wěn)定性,供應(yīng)量的穩(wěn)定性,還有包括質(zhì)量的穩(wěn)定性。這里面最大的問題就是,我國會出現(xiàn)一些藥品廠家在中標以后并不能持續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)藥品,導(dǎo)致藥品出現(xiàn)市場短缺,從而只能在黑市上高價購買藥品的情況產(chǎn)生。?另外一方面也促使了一些廠家進行惡意競標,以低于成本的低價競標以后,并不持續(xù)供應(yīng)藥品,導(dǎo)致藥品短缺。因此藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性就成為了評價藥品是否獲得醫(yī)保準入的重要評價標準。

       小結(jié)

       目前,對于藥品或者創(chuàng)新藥僅僅簡單以藥品價格(低價)進行準入,已經(jīng)出現(xiàn)了一些異議。將來,考察多個維度的藥品的價值的藥品臨床綜合評價,必將引入醫(yī)保的準入制度之中。但是,近10年來說,擠干各種藥品中間存在的水分才是醫(yī)保政策中,最重要的工作目標。等到我國大部分藥物都進行了價格談判的準入篩選以后,形成了穩(wěn)定的體系,我國將進一步推進考察多個維度及多個價值觀的藥品綜合評價,提升藥品的臨床質(zhì)量考評。探索以精細化管理為基礎(chǔ),以藥品臨床綜合評價為方法,逐步實現(xiàn)醫(yī)保目錄管理科學(xué)化,合理化。

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