臨近年假了，我們車間生產(chǎn)任務(wù)現(xiàn)也不是很大，因產(chǎn)品具有一定的季節(jié)性，現(xiàn)在旺季已過，庫存充足，故公司領(lǐng)導(dǎo)決定提早于法定假期7天停產(chǎn)，給大家放個稍微長一點的假期。所以我們車間要在接下來的7天內(nèi)，把現(xiàn)在的出了中控檢驗結(jié)果的中間產(chǎn)品完成包裝入庫，已經(jīng)制粒的（我們是口服固體制劑）物料需完成后續(xù)壓片包裝入庫工作。部分中間產(chǎn)品在停產(chǎn)前未出檢驗結(jié)果的存放于暫存區(qū)，局部開啟單獨空調(diào)機(jī)組，生產(chǎn)結(jié)束后剩下的工作就是環(huán)境清潔和臭氧消毒?？照{(diào)了。因這次年假我們要休息半個月，因此對于停產(chǎn)期間環(huán)境微生物負(fù)荷領(lǐng)導(dǎo)還是很重視的，再三要求做好清潔和消毒工作，強(qiáng)調(diào)要保證臭氧消毒的濃度和時間，并且在消毒是一定要通知到班組所有人員，保證人員全部撤出。筆者正好借此機(jī)會再回顧一下臭氧消毒的原理。
臭氧（O3）是氧的同素異形體，它是一種淡藍(lán)色的氣體。臭氧本身具有很強(qiáng)的氧化性，而其分子又極其不穩(wěn)定，因其具不穩(wěn)定所以極易分解，臭氧分解后，多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為氧分子，不存在任何有毒殘留物，故臭氧被稱為無污染消毒劑。它不但對各種細(xì)菌（包括病毒、大腸桿菌、綠濃桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對殺死霉菌也很有效。
那么具有如此強(qiáng)氧化能力的臭氧是如何對細(xì)菌和病毒等微生物進(jìn)行有效的作用的呢？其原理如下：第一臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶，使細(xì)菌滅活死亡。第二直接與細(xì)菌、病毒作用，破壞它們的細(xì)胞器和DNA、RNA，使細(xì)菌的新陳代謝受到破壞，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。第三透過細(xì)胞膜組織，侵入細(xì)胞內(nèi)，作用于外膜的脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖，使細(xì)菌發(fā)生通透性畸變而溶解死亡。
各國GMP均對潔凈室中空氣浮游菌及表面細(xì)菌有嚴(yán)格的規(guī)定，雖然醫(yī)藥潔凈區(qū)的空氣是經(jīng)HVAC系統(tǒng)內(nèi)高效過濾器過濾后進(jìn)入，可以使房間的活微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，然而實際生產(chǎn)時，由于機(jī)器的運(yùn)行、人員的進(jìn)出，建筑物的表面均會產(chǎn)生塵粒，從而滋生細(xì)菌并極易吹落，特別是人員產(chǎn)生的細(xì)菌污染，一個人每小時約散發(fā)1000只死皮細(xì)胞（等價于20μm大小的粒子），因此無菌室的室內(nèi)建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝也必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行。無菌服要經(jīng)高溫消毒滅菌；人員、設(shè)備、儀器進(jìn)入無菌室應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌處理（人手需用消毒 藥物或噴灑）。定期進(jìn)行室內(nèi)消毒滅菌。
由于潔凈區(qū)生產(chǎn)時人員活動、設(shè)備運(yùn)行和物料的流轉(zhuǎn)會在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機(jī)器上散發(fā)一些微粒，這些微粒極易成為微生物的載體、帶有微生物的粒子落到設(shè)備、物料表面，當(dāng)溫濕度適宜時，細(xì)菌就可在其表面繁殖，并不時被氣流吹散別處完成傳播過程。因此潔凈室必須保證按照規(guī)定的時間用于清潔、消毒。
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臭氧性質(zhì)與空調(diào)凈化系統(tǒng)有互補(bǔ)性?？照{(diào)凈化系統(tǒng)可形成封閉式的內(nèi)循環(huán)運(yùn)行狀態(tài)，給臭氧達(dá)到滅菌所需要的濃度創(chuàng)造了流量穩(wěn)定條件。臭氧空氣滅菌時，相對濕度越大，效果越好，而空調(diào)凈化機(jī)組本身有加濕段，給臭氧這一需要提供了便利。當(dāng)然消毒時間長短是相對的，其中極為重要的是所選擇的臭氧濃度，因為臭氧滅菌效果遵循K= CT關(guān)系，K—消毒效果、C—臭氧氣體濃度、T—消毒時間。
臭氧的半衰期短，常被視為一個缺點，從而應(yīng)用受限制。但在潔凈室的空氣滅菌恰好是利用了臭氧半衰期短的特性，滅菌后只要保持很短一段時間，而不必采取其它復(fù)雜處理措施，空氣中和水中的臭氧很快自己分解成無毒無害的氧氣。這是其他化學(xué)滅菌劑所不具備的優(yōu)點。
臭氧滅菌可實現(xiàn)即時大消毒，由于臭氧進(jìn)行空氣滅菌操作簡便，消毒效果可靠，滅菌時間和后處理時間短。這樣就給間斷生產(chǎn)創(chuàng)造了條件，潔凈室（區(qū)）空氣凈化系統(tǒng)使用前、停用時均可進(jìn)行一次大消毒?？照{(diào)凈化機(jī)組在非生產(chǎn)班次可不必連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)或啟動值班風(fēng)機(jī)當(dāng)然這需驗證并能取得監(jiān)督管理部門的認(rèn)可。
當(dāng)我們選擇對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行臭氧消毒時，臭氧發(fā)生器在空調(diào)凈化系統(tǒng)中安裝方式常規(guī)的安裝方式有三種：置于總送風(fēng)管道中、置于總回風(fēng)管道中、置于空調(diào)機(jī)組中。上述三種安裝型式中，又以臭氧發(fā)生器置于中效過濾器之后為最 佳。其次置于總送風(fēng)管道中，如安裝到于中效過濾之前，或者總回風(fēng)管道中，但這兩個位置空氣含塵量比前二個位置多，臭氧管首易染灰塵，降低臭氧產(chǎn)量。
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臭氧空氣殺菌消毒操作要點：
1. HVAC系統(tǒng)應(yīng)形成封閉式內(nèi)循環(huán)。
臭氧空氣消毒期間，凈化系統(tǒng)運(yùn)行宜關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)風(fēng)口、總回風(fēng)排風(fēng)口、獨立排風(fēng)口的閥門，使系統(tǒng)內(nèi)的空氣總量在相對封閉的內(nèi)循環(huán)狀態(tài)下全送全回方式運(yùn)行。這種全送全回方式可使臭氧濃度很快達(dá)到滅菌濃度，并能保持濃度相對的穩(wěn)定。
2. 全直排或部分直排型式的空調(diào)凈化系統(tǒng)宜增設(shè)消毒用輔助回風(fēng)管路。
全直排或部分直排型系統(tǒng)增設(shè)輔助回風(fēng)管道，形成內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)。在消毒滅菌時，啟用輔助回風(fēng)管道。正常工作時，關(guān)閉輔助回風(fēng)管道。當(dāng)然不作輔助回風(fēng)管道而采用臭氧發(fā)生量的設(shè)備也是可行的。但發(fā)生臭氧量要達(dá)到空氣經(jīng)過臭氧發(fā)生器的瞬間，空氣中的臭氧濃度既要達(dá)到滅菌的濃度。
3. 控制臭氧空氣消毒影響因素
臭氧空氣消毒要考慮下列影響因素，這些因素與滅菌效果直接相關(guān)。 臭氧發(fā)生量、消毒空間、凈化系統(tǒng)運(yùn)行方式，過濾器通風(fēng)量、系統(tǒng)漏風(fēng)量均與臭氧滅菌的濃度直接關(guān)系。
主要污染菌種類與微生物總量、微生物污染控制指標(biāo)數(shù)、臭氧濃度、空氣相對濕度、消毒時間等，室內(nèi)設(shè)備、裝置多少與消毒效果有相關(guān)關(guān)系。在充分考慮上述因素的基礎(chǔ)上，從實際消毒實踐來優(yōu)化最 佳的滅菌時間是必要的。
以上就是個人對于潔凈區(qū)臭氧消毒的一點理解，不代表任何立場，僅為知識交流，不足之處還請大家多提保貴意見。
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