近日，一年一度的“中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO ）指南會(huì)”以線上線下相結(jié)合的形式盛大召開，新版CSCO系列指南發(fā)布。
4款藥品實(shí)現(xiàn)新突破，分別是信達(dá)生物的信迪利單抗、思路迪藥業(yè)的恩維達(dá)、先聲藥業(yè)的曲拉西利、淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊。
信達(dá)生物：信迪利單抗五大瘤種一線治療均納入CSCO指南
據(jù)信達(dá)生物官微消息，以信迪利單抗為基礎(chǔ)的一線免疫聯(lián)合療法成功納入2022版《CSCO胃癌診療指南》《CSCO食管癌診療指南》《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》和《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》的推薦。連同之前已經(jīng)納入《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》的一線治療推薦，國(guó)家一類創(chuàng)新藥信迪利單抗實(shí)現(xiàn)五大瘤種一線治療均納入CSCO指南的突破。
信迪利單抗，中國(guó)商品名為達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液），是信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥共同合作研發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。目前有超過(guò)二十多個(gè)臨床研究（其中10多項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn)）正在進(jìn)行，以評(píng)估信迪利單抗在各類實(shí)體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信迪利單抗至今已在中國(guó)獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥并成功納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，另外有三項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理審評(píng)。
思路迪藥業(yè)：恩維達(dá)被納入3部CSCO指南
思路迪藥業(yè)宣布，恩維達(dá)（恩沃利單抗注射液）已被3部CSCO新版指南加入更新推薦：①CSCO胃癌診療指南2022版》（Ⅰ級(jí)推薦，2A類證據(jù)）；②《CSCO結(jié)直腸癌診療指南2022版》（Ⅱ級(jí)推薦，2A類證據(jù)）；③《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南2022版》（I級(jí)推薦，2A類證據(jù)）。
恩維達(dá)（恩沃利單抗）是全球首 個(gè)可皮下給藥的腫瘤免疫治療PD-L1抗體藥物，也是中國(guó)首 個(gè)泛瘤種適應(yīng)證（MSI-H/dMMR）免疫治療藥物。恩維達(dá)由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā)，2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)三方達(dá)成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)推廣。
先聲藥業(yè)：曲拉西利首次進(jìn)入《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》
先聲藥業(yè)與美國(guó)G1 Therapeutics合作開發(fā)的創(chuàng)新型短效可逆CDK4/6抑制劑曲拉西利，首次進(jìn)入《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》，作為廣泛期小細(xì)胞肺癌化療骨髓抑制支持治療新增II級(jí)推薦，2A類證據(jù)。
小細(xì)胞肺癌廣泛期一線治療、二線治療均新增曲拉西利為二級(jí)推薦（2A類）。多項(xiàng)既往臨床數(shù)據(jù)顯示，曲拉西利可降低化療藥物對(duì)骨髓細(xì)胞的損傷。曲拉西利目前在中國(guó)處于III期注冊(cè)臨床研究階段，并達(dá)到小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥首要研究終點(diǎn)。
淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》
淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選在晚期HCC一線治療策略藥物目錄。經(jīng)專家推薦，淫羊藿素（阿可拉定）軟膠囊入選肝功能Child-Pugh A級(jí)或較好的B級(jí)（≤7分）、肝功能Child-Pugh B級(jí)（＞7分）和C級(jí)療藥物目錄。
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