1994年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)就將幽門螺桿菌感染列入一類致癌物清單。數(shù)據(jù)顯示，幽門螺桿菌感染者比正常人患胃癌危險性可增加2至3倍。2021年，美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）下屬美國毒理研究所公布了第15版《致癌物報告》，其中幽門螺桿菌感染慢性感染被列為了明確人類致癌物。
幽門螺桿菌感染的特點
幽門螺桿菌常寄生在胃黏膜組織中，感染后主要引起慢性胃炎和消化性潰瘍等疾病，與胃癌、胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤等疾病有著密切的關(guān)系。受到生活習(xí)慣、健康衛(wèi)生意識以及經(jīng)濟水平等綜合因素的影響，目前中國是幽門螺桿菌的高感染地區(qū)，據(jù)統(tǒng)計中國大陸的幽門螺桿菌感染知曉率約為50%，檢測率僅為22%。
除非采取主動干預(yù)措施，幽門螺桿菌感染難以自動消除，因此會造成長期潛在的健康危害。鑒于有效根除方案的欠缺及風(fēng)險環(huán)境的再次暴露，據(jù)統(tǒng)計，幽門螺桿菌的感染復(fù)發(fā)率可高達24%。
幽門螺桿菌感染常用藥物
幽門螺桿菌感染的常用治療藥物通?？煞譃殂G劑、質(zhì)子泵抑制劑以及抗生素三大類。由于細(xì)菌抗藥性的提升以及限制抗生素相關(guān)政策的出臺，鉍劑的使用在中國市場較為普遍。常用的藥物制劑為膠體果膠鉍、枸櫞酸鉍鉀，這類藥物是目前唯一可直接殺滅幽門螺桿菌的胃黏膜保護劑。
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幽門螺桿菌感染的常用治療方案主要為三聯(lián)療法及四聯(lián)療法，三聯(lián)療法指的是使用一種質(zhì)子泵抑制劑加兩種抗生素聯(lián)合，四聯(lián)療法是在三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上再加一種胃黏膜保護劑。其中，四聯(lián)療法對耐藥性感染治療成功率較高，該治療方案在我國被廣泛使用?！兜谖宕稳珖拈T螺桿菌感染處理共識報告》中，推薦鉍劑四聯(lián)（質(zhì)子泵抑制劑+鉍劑+2種抗生素）作為經(jīng)驗性根除幽門螺桿菌的主要治療方案。目前常用的三聯(lián)療法藥物有泮托拉唑鈉腸溶片、阿莫西林、克拉霉素；四聯(lián)療法在此基礎(chǔ)上，增加用枸櫞酸鉍鉀。
國內(nèi)市場情況管窺
2017年，國內(nèi)幽門螺桿菌感染治療藥物的市場規(guī)模為238.0億元。受生活習(xí)慣、老齡化及疾病檢測率提升等諸多因素的影響，此類藥物的銷售市場快速增長，2021年的市場銷售規(guī)模擴張至312.6億元。未來，中國幽門螺桿菌感染治療藥物市場規(guī)模將繼續(xù)膨脹，根據(jù)醫(yī)脈通等機構(gòu)作出的預(yù)測，2027年該類藥物的國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計將達到690億元。
作為第一代質(zhì)子泵抑制劑，泮托拉唑價格低廉、生物利用度高且不良反應(yīng)少，是幽門螺桿菌感染治療藥物常用的質(zhì)子泵抑制劑，已上市的劑型主要有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑等。在目前的國內(nèi)市場格局中，湖南九典制藥、山東羅欣藥業(yè)、華南華納大藥廠及湖北濟安堂藥業(yè)在泮托拉唑領(lǐng)域的合計市場份額超過了60%。其中，湖南華納大藥廠是泮托拉唑原料藥的主要生產(chǎn)廠商，原料藥市場占有率超過65%，占據(jù)了領(lǐng) 先地位。
在鉍劑中，膠體果膠鉍具有不耐藥的特點，對幽門螺桿菌耐藥菌株可以增加額外的根除效果，還可提升人體防御系統(tǒng)對細(xì)菌的敏感度，促進胃上皮細(xì)胞的自我修復(fù)。在目前國內(nèi)的膠體果膠鉍領(lǐng)域中，市場占有率位列前4名的依次是湖南華納大藥廠、振東安特生物制藥、四川峨眉藥業(yè)及浙江昂利康制藥，合計市場份額超過了70%。其中，湖南華納大藥廠的市場占有率第一，同時擁有原料藥、干混懸劑及膠囊等多種劑型。
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