根據(jù)各家企業(yè)公告，2款療法/藥品獲批臨床！分別是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗與SHR-8068聯(lián)合療法、先聲藥業(yè)新冠候選藥物3CL蛋白酶抑制劑SIM0417。
恒瑞醫(yī)藥：自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗與SHR-8068聯(lián)合療法獲批臨床
據(jù)恒瑞醫(yī)藥官微消息，其子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展SHR-8068聯(lián)合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗或含鉑化療治療晚期實體腫瘤的開放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
在我國，肺癌和肝癌患者仍存在未滿足的臨床需求。目前，晚期NSCLC一線的標準治療方案主要包括：PD-1/L1單抗單藥或聯(lián)合含鉑化療等。對于PD-L1低表達[腫瘤細胞百分比評分（TPS）＜50%）]的患者，目前較好的治療選擇只有PD-1/L1單抗聯(lián)合化療，可選方案較為有限，且獲益程度低于PD-L1高表達（TPS≥50%）者。晚期肝癌一線的標準治療方案主要包括：小分子抗血管生成靶向藥，或PD-L1單抗聯(lián)合抗血管生成靶向藥等，中位總生存期為20個月左右。
阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。SHR-8068是公司引進的一種全人源單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。
根據(jù)國外同類藥的研究結(jié)果，阿得貝利單抗與SHR-8068聯(lián)合理論上存在協(xié)同抗腫瘤作用。恒瑞表示此次研究在SHR-8068聯(lián)合阿得貝利單抗的基礎(chǔ)上，進一步聯(lián)合貝伐珠單抗或含鉑化療用于治療肺癌、肝癌等晚期實體腫瘤患者。
先聲藥業(yè)：3CL蛋白酶抑制劑SIM0417獲批臨床，用于新冠暴露后預防
先聲藥業(yè)宣布其 3CL 蛋白酶抑制劑 SIM0417 獲批臨床，擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療，這是國內(nèi)首 個新冠密接預防研究臨床試驗。
SIM0417是先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）候選藥物。該藥針對 SARS-CoV-2 病毒復制必須的 3CL 蛋白酶，是一款高活性、低**、可口服的小分子抗 SARS-CoV-2 候選藥物。
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