猴價持續(xù)上漲國內(nèi)醫(yī)藥CRO布局實驗猴資源

熱門推薦： CRO , 新藥開發(fā) , 實驗猴 ,

作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2022-06-12

從CRO公司的布局而言，將實驗猴資源掌握在自己手中，有助于構建更加完整的供應鏈體系，提高競爭優(yōu)勢，降低企業(yè)抗風險能力，這一趨勢或仍將持續(xù)。

國內(nèi)醫(yī)藥CRO布局實驗猴資源

近日，有關國內(nèi)實驗猴價格飆漲的消息成為熱點，引發(fā)了眾多的關注。

價格一路上漲

公開的數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)食蟹猴的單只價格約為6500元，2018年價格翻倍至單只1.4萬元左右，去年的價格已經(jīng)飆漲至7萬元，目前部分食蟹猴的市場價格已經(jīng)達到16萬元，國內(nèi)市場實驗猴的價格一路上漲，目前尚未有漲價停止或價格回落的跡象。

不可替代的實驗猴

按照現(xiàn)有的藥物開發(fā)規(guī)律，所有新藥在被批準開展臨床研究之前，必須先在實驗模型上進行安全性評價，排除藥物嚴重的毒副作用之后，在安全的情況下才能應用到人類身上，通常使用的實驗模型包括小鼠、大鼠、兔、犬、猴等。

與實驗鼠、實驗兔等動物實驗模型相比，實驗猴在生理上與人類最為相近，實驗得到的數(shù)據(jù)也更加接近人體的真實情況。公開報道顯示，2019年ELSEVIER發(fā)布了一項針對39個單克隆抗體藥物在實驗動物中產(chǎn)生交叉反應研究的結果，食蟹猴與狨猴的交叉反應最高，分別達到82%和67%，其他實驗動物交叉反應結果均不到20%，顯著低于非靈長類動物的交叉反應結果。目前學術界的基本共識是，作為非人靈長類動物的實驗猴在臨床前研究中具有不可替代的作用，尤其是在生物大分子藥物的開發(fā)領域。

需要注意的是，并不是所有類型的猴子都適宜用來作為實驗猴。動物試驗數(shù)據(jù)想要獲得學術界、國際監(jiān)管機構的認可，就需要使用符合相應認證的猴型進行試驗，國內(nèi)大部分種型猴都不在國際實驗猴的遺傳模型庫內(nèi)，滿足條件的實驗猴種類并不多。

國內(nèi)制藥行業(yè)實驗中使用較多的實驗猴為食蟹猴和恒河猴，這兩種猴子主要分布在東南亞國家，由于種種原因，目前國內(nèi)使用的實驗猴都來自我國境內(nèi)。

實驗模型與新藥開發(fā)

在“十二五”規(guī)劃實施期間，《國家“十二五”科學和技術發(fā)展規(guī)劃》及《科研條件發(fā)展“十二五”專項規(guī)劃》曾對我國非人靈長類實驗模型資源的開發(fā)和利用進行了系統(tǒng)部署，明確提出了“加強具有中國特色實驗動物資源培育，重點開展非人靈長類等實驗模型資源研究”等相關內(nèi)容。

在重大疾病研究及藥物開發(fā)領域，非人靈長類模型是重要的儲備或戰(zhàn)略資源，國內(nèi)市場的穩(wěn)定供應可以有效保障模型構建及臨床研究活動的順利開展，這些活動會涉及到諸如糖尿病、心血管疾病、老年癡呆癥、眼科疾病等諸多領域。

國內(nèi)醫(yī)藥CRO布局實驗猴資源

近些年來，隨著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，包括科研院所、CRO企業(yè)、醫(yī)院、大學等在內(nèi)的組織或機構紛紛開展動物實驗。尤其是，全球性新冠疫情爆發(fā)，新冠**及抗體藥物項目扎堆上馬，大大提升了對實驗猴的使用需求。

在各個需求方中，國內(nèi)醫(yī)藥CRO企業(yè)是主要的一環(huán)，這些公司旗下的藥物非臨床研究業(yè)務旨在為客戶提供藥物非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、藥代動力學研究服務和藥物篩選等。

據(jù)報道，2019 年我國 CRO 的市場規(guī)模約 68 億美元，預計 2024 年將達到 222 億美元，期間的復合增長率約為26.5%。與此同時，2019年我國藥物非臨床安全性評價的市場規(guī)模為4.1億美元，預計2024 年將達到 20 億美元，復合年增長率達 36.5%。

在CRO公司開展藥物非臨床安全性評價業(yè)務時，實驗模型是其中的關鍵。近年來，國內(nèi)市場食蟹猴價格的攀升也直接影響了這些企業(yè)的成本。在2020年年報中，包括昭衍新藥、美迪西、康龍化成等在內(nèi)的CRO企業(yè)的原材料項目成本均有不同程度增長，主要是由于食蟹猴的價格的持續(xù)上漲。

目前來看，國內(nèi)多家醫(yī)藥CRO企業(yè)在實驗猴培育領域已有布局。

昭衍新藥旗下原本擁有自有猴場，又加速建設了廣西梧州猴場，并通過股權轉讓的方式收購了云南英茂生物和廣西瑋美生物，獲得了后兩者的實驗猴資源?？谍埢赏ㄟ^股權購買及增資的形式收購了肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權，后者主要業(yè)務是馴養(yǎng)繁殖實驗用獼猴和食蟹猴，被收購后將以擴展種群為主要工作。其他企業(yè)的不一一而足。

從CRO公司的布局而言，將實驗猴資源掌握在自己手中，有助于構建更加完整的供應鏈體系，提高競爭優(yōu)勢，降低企業(yè)抗風險能力，這一趨勢或仍將持續(xù)。