低價藥代表低品質藥品？來自17個國家證據(jù)揭開真相

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作者：醫(yī)界大牛貓來源：CPHI制藥在線

2022-09-01

研究表明在發(fā)達國家和發(fā)展中國家都發(fā)現(xiàn)了不合標準的假藥，其最多可以占全球藥品市場的10%以上，年收入超過320億美元。即使是用于瘧疾等致命疾病的急救藥品，也有可能是偽造的（假藥）或制造質量低下的（劣藥）。

引言--高價代表高質量藥品，低價代表低質量藥品嗎？

劣質藥品是一個全球性的公共衛(wèi)生問題。那么，什么是劣質藥品呢？我國的定義是：劣藥為成份含量不符合國家藥品標準的藥品，被污染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。劣藥的危害其實與假藥一樣，都能嚴重危害人民的生命安全。例如，一些合法生產企業(yè)，為了降低藥品的生產成本，生產了不合格藥品，或者生產了因原料保存不當而降解、變質的藥品等等情況，均屬于劣藥。

與假藥一樣，劣藥的生命危害同樣巨大

研究表明在發(fā)達國家和發(fā)展中國家都發(fā)現(xiàn)了不合標準的假藥，其最多可以占全球藥品市場的10%以上，年收入超過320億美元。即使是用于瘧疾等致命疾病的急救藥品，也有可能是偽造的（假藥）或制造質量低下的（劣藥）。因此，劣質藥品與假藥一樣，兩種是同等危險的。因為劣藥，是一種有可能被錯誤地標記藥品的復合成分名稱，含有錯誤的藥品成分或某些雜質類型的低質量藥品。這些低質量藥品的活性成分配方比例可能不正確，或被特定的病原體污染等。而以上這些情況的發(fā)生，均有可能導致對已經患病的人群產生直接傷害，甚至導致患者死亡。

為什么會有劣藥存在？是因為經濟規(guī)律

有人認為，劣藥產出的根源是這些劣質藥品沒有品牌，是仿制藥。如果某些藥品一旦有了品牌，這些品牌商就會更重視品牌聲譽，因此藥品的質量就能得到保障。相反，也有另一些人則認為，資本是逐利的，賦予藥品商標和品牌等不一定能帶來更好的質量控制，還可能損害其它優(yōu)質仿制藥的推出機會。

其實，從理性經濟學人角度來看，如果劣質藥品總是可以假裝是高質量的，并且從未被人發(fā)現(xiàn)。其帶來的后果就是，消費者一定會被長期欺騙，藥品生產廠家會更傾向于生產低質量的藥品，以帶來更高的盈利能力。因此，藥品的生產過程需要強監(jiān)管，雖然高質量監(jiān)管的成本十分高昂。

為何有人購買明顯低于成本的藥品？這可能是福利

原因很簡單，在低收入國家，一部分消費者兜里沒錢。對于某些質量明顯低下的藥品，但他們仍然選擇購買，并希望這些低價藥品有時會起作用。因為有藥用，總比什么都沒有要好。在這類低收入國家中，禁止低質量的廉價產品，并不是什么好事。

因為如果強行禁止低價低質的藥品，可能帶來兩個嚴重后果：一方面，它可能剝奪了貧困者或無社會福利者的的治療機會。另一方面，市場上廉價的競品藥品，可以競爭性的促進品牌藥品降價，從而使更多的人獲得福利。因此，我們認為，低價藥品有利于促進藥品的可及性。

關于廉價藥品的錯誤認識，廉價不代表無效

一些人錯誤地認為，如果昂貴的藥品可以治療某種疾病。那么，另外一種快速便宜的低質量藥品，對于這種疾病，只需要更長的時間才能起作用。一些家庭可能會認為購買廉價藥品是值得冒險的，而不是根本不吃任何藥品。因此，在許多低收入和中等收入國家中，他們缺乏藥品專利和藥品生產廠家。因此，對于這些國家而言，降低藥品關稅、設置藥品價格上限和對某些專利藥品的進行強制許可，均有可能降低藥品價格。以上這些措施是積極的，能極大的改善這些地方藥品的可及性。那么，實際上這些國家的藥品質量情況如何呢？

對17個國家的藥品實證，證明15%的低價藥有問題

對17個國家的藥品實證，證明15%的低價藥有問題

國外一項研究首次對劣質藥品的經濟學進行了實證。研究者匯編了17個發(fā)展中國家和中等收入國家899個藥品樣本價格和質量的原始數(shù)據(jù)。這些藥品是研究者隨機在各個地區(qū)的藥店進行匿名購買的，這些購買方式符合真實世界中藥品的購買方式。因此，我們可以認為，這種藥品的測試結果，是最接近于真實情況的。他們的結果發(fā)現(xiàn)15%的藥品樣品未通過藥品的質量測試，即15%的低價藥品可能存在質量問題。同時，研究顯示未通過質量測試的藥品價格比平均價格低15%。

高價格并不總是保證高質量

真實世界中，消費者對藥品質量的了解僅限于自檢、口碑和市場線索，通常很難獲得真實的證據(jù)。只有一些嚴重的藥品質量問題可以從大量特殊案例中推斷出來，這些案例主要是指藥品歷史上的一些藥害事件。那么，藥品的價格是否就能直接反應藥品的生產質量呢？

其實，這很難。如果藥品的消費者能從直接或間接的信息中判斷藥品質量，劣藥是不會帶來很大的危害的。但是，上述研究發(fā)現(xiàn)，消費者只能憑肉眼發(fā)現(xiàn)3%的藥品質量問題。雖然藥品價格與質量有一定的相關性，但是相關性較低。一定程度上，藥品價格是揭示藥品質量的另一種方式。但是，高價格并不總是保證高質量。因為藥品的價格，體現(xiàn)的不僅僅是藥品質量和成本信息，還可能反映的是市場中與其它同類品牌的藥品競爭激烈程度。因此，藥品價格的高低，并不能直接反應藥品的生產質量。

小結

事實上，國外的制藥公司和國家的政策管理者都不愿意公開偽劣藥品的問題。一方面，制藥公司會擔心劣藥的宣傳，會阻止患者服用真正的自己品牌下的同類藥品。另一方面，政策管理者，也會擔心劣藥這種事情的發(fā)酵，會對輿論造成不利影響。因為藥品有效性因人而異，如果患者不遵循醫(yī)生的指示，即使是真正的藥品也可能不起作用。對于劣藥這種現(xiàn)象，我們可能既需要醫(yī)學研究人員和非營利組織履行監(jiān)督職能，又需要獨立的藥品監(jiān)管機構定期測試樣本，將劣藥制造商列入黑名單，并進行嚴格的法律處罰。