前言
每位藥品生產(chǎn)企業(yè)的職場人士都已經(jīng)開始寫《2023年年度工作總結(jié)》了。對于質(zhì)量管理部門人員如何寫好《年度工作總結(jié)》,本文將結(jié)合管理評審來談一談藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員如何寫好年終工作總結(jié)。
《質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9001:2015》通過總則、管理評審輸入和管理評審輸出三部分對管理評審做出了要求。筆者認為:藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員在寫年度工作總結(jié)的時候可以參照管理評審來寫年終工作總結(jié)。
首先,業(yè)績和亮點。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結(jié)》的第一部分都要綜述一下業(yè)績和亮點。這里的業(yè)績既指個人業(yè)績,也指部門業(yè)績。這是因為:某些人的《年終工作總結(jié)》只代表個人;某些人的《年終工作總結(jié)》不僅代表個人,還代表部門。有業(yè)績就寫業(yè)績,沒業(yè)績就寫亮點。
其次,本年度具體的工作內(nèi)容和結(jié)果。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結(jié)》的第二部分需要寫個人或者部門的工作內(nèi)容及其結(jié)果。
第一、個人或者部門上年度未完成工作,本年度完成情況。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員這方面的工作是很多的。上年度進行的變更,沒有完成,順延到本年度了;上年度糾正措施跟蹤,有一部分沒有完成,順延到本年度了……。
第二、本年度個人或者部門遇到的變更情況。個人職位的變更,升職或者調(diào)崗。部門組織架構(gòu)的調(diào)整,或者與本部門相關(guān)的工作方面的變更;或者部門人頭數(shù)的變化和員工能力的變化……。
第三、本年度個人或者部門工作結(jié)果,包括其趨勢??蛻敉对V數(shù)量的下降;產(chǎn)品部合格率的下降……。這里一定要突出經(jīng)過個人或者部門的艱辛工作,才取得這些成績。
第四、個人或者部門資源的充分性。部門員工的充分性,包括人頭數(shù)和能力;部門設(shè)施、設(shè)備的充分性;部門工作環(huán)境的充分性;部門監(jiān)視和測量資源的充分性;部門知識的充分性。
第五、個人或者部門所應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性。質(zhì)量部門風(fēng)險有:員工人頭數(shù)不足和能力不足,引起的偏差;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不足或者不準(zhǔn)確引起的偏差;設(shè)施、設(shè)備和儀器不足引起的偏差;試劑和培養(yǎng)基不足引起的偏差;工作環(huán)境不足引起的偏差;穩(wěn)定性試驗引起的偏差;文件和記錄管理不當(dāng)引起的偏差;確認和驗證不當(dāng)引起的偏差;供應(yīng)商管理不當(dāng)引起的偏差;糾正和糾正措施以及預(yù)防措施不當(dāng)引起的偏差……。
第六、個人或部門工作改進的機會。對于上面所識別的不足,制定改進相應(yīng)的工作計劃。
再次,下年度工作計劃和資源需求。《年終工作總結(jié)》的第三部分需要寫個人或者部門下年度工作計劃和資源需求。第一、根據(jù)本年度個人或者部門工作內(nèi)容和結(jié)果,識別出今后工作 改進的機會;第二、需要開展的變更工作;第三、為了讓下年度工作順利開展,所需的資源。
最后,承諾。《年終工作總結(jié)》的第四部分,如果個人或者部門有相應(yīng)的資源,可保證完成企業(yè)分配給個人或者部門的任務(wù)。
總結(jié)
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員因為職位不同,其工作總結(jié)的內(nèi)容也會有很大的不同。
首先,作為高層管理者,質(zhì)量副總的總結(jié)需要包括質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)容。
其次,作為中層管理者,QA經(jīng)理和QC經(jīng)理的工作總結(jié)重點是2023年部門管理工作的總結(jié)以及2024年部門工作規(guī)劃。
再次,作為基層管理者,QA主管和QC主管們的工作總結(jié)重點是2023年所屬部門管理工作的總結(jié)以及2024年部門工作規(guī)劃。
最后,作為一項工作人員,QA和QC們的工作總結(jié)重點是2023年工作上的進步和成績,2024年目標(biāo)。
總之,職位越低,總結(jié)的內(nèi)容越具體,越詳細;職位越高,總結(jié)的內(nèi)容越抽象,越簡單。職位越低,計劃的內(nèi)容越模糊,越簡單;職位越高,計劃的內(nèi)容越清楚,越詳實。同時,能量化的盡量量化,不要過多的文字描述。
此消彼長、量變產(chǎn)生質(zhì)變的過程。
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