當質量管理人員被問“你懂工藝嗎？”

熱門推薦：工藝 , 質量管理 ,

作者：老陳來源：老陳

2023-05-05

您懂工藝嗎？這個問題我經常被不同的人問起，但每次我的回答都不同。

當質量管理人員被問“你懂工藝嗎？”

引子

前幾天，筆者在“CPHI制藥在線”微信公眾號上發(fā)表了一篇文章《關于膠囊用明膠的生產，您了解多少？》。有朋友私下問我："陳老師，您懂膠囊用明膠生產工藝嗎？"。您懂工藝嗎？這個問題經常被不同的人問起，但每次我的回答都不同。

正文

曾經，筆者離開A公司去了B公司。A公司和B公司生產相同的產品。在B公司經常被問"老陳，你懂工藝嗎？"。每次被問時，我都回答"我不懂，但我家那位懂"。

為什么我會這樣回答呢？第一、這是因為在A公司，領導千叮嚀萬囑咐，如果你不在本公司干了，去其他公司別人問你是否懂工藝時，就說你不懂。你的口才不好，如果說懂工藝，很容易背鍋。第二、我家的那位就在A公司負責工藝，并且公司生產部門三大車間的工藝都管過，而且每個車間都待得時間比較長。第三、我從入職到離開A公司，經歷了生產現(xiàn)場整個擴產改造，與生產系統(tǒng)有關的項目，所有的確認和驗證方案、確認和驗證報告都是我起草的，并作為質量管理部門代表參與了與生產有關的所有變更的風險評估，可以說是對整個生產系統(tǒng)最熟的人之一。第四、曾經和網友關于"質量管理人員要不要懂工藝"進行過熱烈的討論。最終的結論是，質量管理人員不需要懂工藝。第五、B公司有的人員，私下從我這里獲得的相關信息，立馬轉換為他們的，去向更高領導匯報。如果得到認可，成績是他們的；如果被否決，就說是我說的。出于職業(yè)操守，A公司很多機密性信息，B公司從我口中得到的很少很少。我所擁有的知識，85%都沒有告訴B公司的相關人員。即使同為A公司所在集團的不同公司出來的人員，想從我這里獲得相關的信息，與我本職有關的，我可以協(xié)助解決，無關的一概以這是其他部門負責的業(yè)務，我不懂。寧愿充楞，也不做萬事通。

故事一

某天，銷售部給我拿來一份客戶采購意向標準。我看一眼，公司沒有這種產品。這是因為目前國內只有A公司有生產，而且已申請了專利。我就向領導匯報說，這個產品我們公司不能供應，我特地把關鍵指標指給領導看。領導看完，也覺得不能供應，然后給銷售解釋公司不能提供的原因，我聽完根本不是那么回事（其實是工藝的問題，領導解釋為其它問題）。但也只能微笑著聽領導解釋完。這個故事只是想說：即使在相關行業(yè)工作已經十多年，面對自己不清楚的產品的生產工藝，他也不懂。

故事二

我從A公司到B公司工作后的某天，公司領導問我：我們計劃從其他公司購買產品和本公司的產品混合，來提高某些產品特性，是否可行？我的回答：第一、這種操作恐怕不合規(guī)，這需要和相關監(jiān)管部門溝通。第二、其他公司的產品和我公司的產品相互混合，盡管某些指標可能會得到提升，但是會影響到其他指標，其他指標可能會降低，甚至于造成產品報廢處理。大概又過了半年，公司領導又問我：其他公司的產品真的不能和我們公司產品一起混合嗎？我答道：是的。（過多的話，不用解釋。領導只相信他相信的，只想聽他想聽的。）大概又過了一年時間，公司領導又問我：集團領導聽A集團（A公司所在的集團）說，工廠可以購買其他公司的產品與自己公司的產品進行混合，你覺得呢？我答：既然集團領導都決定了，那就按照集團領導的要求操作就行了，我沒有什么好說的。這里涉及到工藝問題，是生產部門和技術部門的問題，公司領導之所以不斷地問我，就是想從我的口中獲得A公司的相關情況。作為質量管理人員，我只能說操作不合規(guī)，至于工藝問題那是其他部門的問題。

總結

對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從技術層面看，我是懂工藝的，而且可以說很精通。這是因為：在這個行業(yè)從事這么多年，而且從供應商管理到產品交付的相關質量管理工作，整個過程都是我負責的。此外，從生產投料到產品出庫，相關的設施設備相關的確認以及生產工藝相關的驗證都是我完成。用原來公司的車間主任一句話"你怎么和耗子一樣，我們車間的所有地方你都知道！"，殊不知，我不僅和耗子一樣，車間的所有情況都清楚，工廠與生產經營相關的所有情況也都清楚。大到經營活動，小到車間一個溫度計我都知道在哪。因為我堅信：只有經過培訓并經確認合格的人員，按照經過確認或驗證合格的工藝，根據經過確認或驗證合格的作業(yè)指導書，操作經過校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中，才有可能持續(xù)的生產出符合注冊要求和特定要求的產品。

對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從管理層面看，我是不懂工藝的。這是因為工藝是技術部門和生產部門的職責。如果遇到"工藝問題"還是找職責部門人員為好。

對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從其他層面看，我是不懂工藝的。前一段時間曾經看過一篇文章，就是很多公司通過挖人才的方式，期望從競爭對手那里挖來一些人才，進而竊取相關的技術。對于這方面，可能公司很少能從我這里獲得相關信息。這是因為我本身不是個健談的人，很少談論過去的工作，特別是與同事。即使在B公司，我曾經多次都想讓質量控制實驗室采用一些可以提高工作效率的措施，都是欲言又止了，亦或是想讓生產部門提高產品得率的事情，也都強制克制自己，沒有說話。曾經和B公司生產負責人和工藝負責人一起檢查車間，生產負責人對我說"老陳，你好好檢查檢查，多提提意見。我們在車間時間久了，看不出來有啥問題了"。面對車間的諸多問題，也只能簡單提提不合規(guī)的問題了。

作者簡介：老陳，質量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年，歷任QA主管、質量部長、質量經理和生產廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。