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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 靖因藥業(yè):自研siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

靖因藥業(yè):自研siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

熱門推薦: siRNA療法 血栓栓塞 SRSD107注射液
作者:木棉  來源:企業(yè)公告
  2024-02-05
2024年2月2日,靖因藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的新一代抗凝藥物SRSD107已于2024年1月30日順利完成受試者給藥。

       2024年2月2日,靖因藥業(yè)(上海)有限公司(簡稱“靖因藥業(yè)”),宣布其自主研發(fā)的新一代抗凝藥物SRSD107已于2024年1月30日順利完成首 例受試者給藥。SRSD107是一款新型siRNA療法,用于預(yù)防或治療有關(guān)血栓栓塞癥疾病,是公司心血管疾病領(lǐng)域布局的重要產(chǎn)品管線之一。該項1期臨床研究主要評估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

       靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官冀群升博士表示:“完成首 例受試者的給藥標(biāo)志著我們在全球范圍內(nèi)開發(fā)SRSD107的開始,以評估SRSD107成為具有變革傳統(tǒng)抗凝藥物的潛力,其有望實現(xiàn)半年或更長的給藥頻次且降低出血風(fēng)險。另外,靖因正在開發(fā)的另一款用于治療血脂異常的siRNA療法SRSD101也已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn),并已啟動臨床試驗。”

       關(guān)于血栓栓塞

       可發(fā)生在動脈或靜脈循環(huán)中,是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥(VTE)的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。

       關(guān)于SRSD107注射液

       SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核酸(siRNA)藥物。通過特異性肝靶向凝血因子XI(FXI)mRNA,抑制FXI的蛋白表達(dá),阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活,從而達(dá)到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數(shù)據(jù)顯示,單次皮下注射SRSD107,可實現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達(dá)的效果,且持續(xù)時間達(dá)半年之久,同時未見出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性,有望成為同類首 創(chuàng)(First-inClass)和同類最 佳(Best-in-Class)新一代更安全的抗凝藥物。

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