2024年2月22日,近日,國家藥品監督管理局批準了卓和藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥九味止咳口服液上市。
該藥品開(kāi)展了隨機、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標:咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間,試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽(yáng)性藥組。
該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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