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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 和鉑醫(yī)藥2023:總收入達(dá)8950萬美元,實(shí)現(xiàn)首次年度盈利

和鉑醫(yī)藥2023:總收入達(dá)8950萬美元,實(shí)現(xiàn)首次年度盈利

來源:企業(yè)公告
  2024-03-29
腫瘤及免疫是兩大主板塊。

       3月28日,和鉑醫(yī)藥公布了2023年度業(yè)績。

       報告顯示,截止2023年12月31日,和鉑醫(yī)藥全年總盈利2276萬美元,這也是公司首次實(shí)現(xiàn)年度財務(wù)盈利。

       其他的財務(wù)亮點(diǎn)包括:

       報告期內(nèi)總收入達(dá)8950萬美元,同比增長119.9%(2022年總收入為4066萬美元),公司的收入構(gòu)成主要包括產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán),總收入的增長主要得益于與輝瑞、CullinanOncology和科倫博泰的授權(quán)合作;

       報告期內(nèi),全年研發(fā)總投入4508萬美元,同比下降66.6%(2022年研發(fā)總投入為1.35億美元),研發(fā)費(fèi)用的降低主要受兩個因素的綜合影響,一是對自有臨床項目以及處于早期發(fā)現(xiàn)和臨床前階段項目的優(yōu)化投資,二是高效實(shí)施成本控制的措施;

       報告期內(nèi),全年管理費(fèi)用共計1950萬美元,同比下降28.6%(2022年管理費(fèi)總計2727萬美元)。

       全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線

       和鉑醫(yī)療是與諾納生物并行的子品牌,獨(dú)立負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品管線的開發(fā)。當(dāng)前,和鉑醫(yī)療專注于腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域,擁有十多款差異化候選藥物,其中四款處于臨床階段。公司的主要產(chǎn)品包括巴托利單抗(HBM9161)、普魯蘇拜單抗(HBM4003)、HBM7008和HBM1020。

       巴托利單抗是大中華區(qū)臨床開發(fā)進(jìn)度最快的FcRn抑制劑,有望成為治療多種自身免疫性疾病的突破性藥物。公司于2023年3月公布其治療全身型重癥肌無力III期試驗(yàn)積極研究結(jié)果,這也是公司自成立以來第一個完成III期臨床試驗(yàn)并準(zhǔn)備商業(yè)化的產(chǎn)品,有望造福廣大重癥肌無力患者。公司于2022年啟動開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究,并于2023年3月完成入組。截至于2023年11月的數(shù)據(jù)分析顯示巴托利單抗在疾病長期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。

       普魯蘇拜單抗是開發(fā)自HCAb平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體,是全球第一個進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。2023年,和鉑醫(yī)療繼續(xù)全速推進(jìn)普魯蘇拜單抗針對多種實(shí)體瘤的全球臨床開發(fā)項目,目前正在進(jìn)行中的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和肝細(xì)胞癌試驗(yàn)已在療效和安全性方面讀出積極數(shù)據(jù)。

       HBM7008開發(fā)自HBICE®平臺,是目前全球唯一針對B7H4和4-1BB靶點(diǎn)的創(chuàng)新雙特異性抗體,是和鉑醫(yī)療強(qiáng)大研發(fā)能力的另一有力佐證。憑借公司在生物學(xué)及抗體工程方面的專業(yè)知識以及HBICE®平臺的獨(dú)特性,HBM7008在臨床前階段就已展現(xiàn)出令人欣喜的療效和安全性特征,其在美國和澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)于2022年啟動。2023年2月,公司與CullinanOncology就HBM7008達(dá)成區(qū)域性合作開發(fā)協(xié)議,以進(jìn)一步加速其在美國、歐洲和澳大利亞的研究進(jìn)程,保持全球領(lǐng)先的開發(fā)優(yōu)勢。

       HBM1020是一款由HarbourMice?H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺開發(fā)的靶向B7H7的全球首 創(chuàng)全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子,屬于B7家族,能獨(dú)立于PD-L1表達(dá)從而在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020是全球第一個正式獲批進(jìn)入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體,憑借其出色的產(chǎn)品設(shè)計和靶點(diǎn)特征,有望解決實(shí)體瘤治療領(lǐng)域尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。

       在公司領(lǐng)先的藥物創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)引擎的驅(qū)動下,新產(chǎn)品不斷被推向臨床,其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年獲得美國FDA的IND許可,HBM9027已于2024年第一季度獲得美國FDA的IND許可。

       此外,包括HBM7004、HBM1047和HBM9014在內(nèi)的多款處于臨床前階段的在研產(chǎn)品,展現(xiàn)出巨大的開發(fā)潛力。

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