4月26日，石藥集團公告，集團開發(fā)的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑（SYH2039）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可以在美國開展臨床試驗。此前，該產(chǎn)品已于2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑，可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞，同時對正常細胞的影響較小。該產(chǎn)品既可單用，也可與PRMT5二代抑制劑等聯(lián)用協(xié)同增效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質(zhì)瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長，具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性，同時也具有良好的PK特性和安全性，有潛力成為一款同類最優(yōu)（best-in-class）的抗腫瘤藥物，目前已在國內(nèi)外提交多項專利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法，臨床需求大，該產(chǎn)品極具臨床開發(fā)價值。
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