5月9日，恒瑞醫(yī)藥企業(yè)官微發(fā)布消息稱，其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用HRS5580開展用于預防術(shù)后惡心和嘔吐的臨床試驗。
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要發(fā)生在術(shù)后24小時內(nèi)，也可長達3~5天之久，是手術(shù)常見的并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計，PONV的發(fā)生率為20％~37％，高風險的患者中發(fā)生概率高達80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術(shù)后疼痛相結(jié)合時，對患者來說是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預防PONV的主要藥物對于術(shù)后預防嘔吐的有效性有待提高[3]，亟待開發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑，通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長，具有高度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性，預期可進一步提高預防術(shù)后嘔吐的有效性，并對于術(shù)后嘔吐持續(xù)時間較長的人群具有一定的優(yōu)勢。
基于上述特點，注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性，增加規(guī)范用藥帶來的臨床獲益。目前國內(nèi)尚無注射用HRS5580同類藥物上市。
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