成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 藥智頭條 邁威生物「靶向 Nectin-4 ADC 」獲 FDA 授予快速通道認(rèn)定

邁威生物「靶向 Nectin-4 ADC 」獲 FDA 授予快速通道認(rèn)定

熱門推薦: 邁威生物 9MW2821 FDA
來源:藥智頭條
  2024-05-28
5月14日,邁威生物企業(yè)官微發(fā)布消息稱,其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號:9MW2821)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予快速通道認(rèn)定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       5月14日,邁威生物企業(yè)官微發(fā)布消息稱,其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號:9MW2821)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予快速通道認(rèn)定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       FDA 的快速通道認(rèn)定旨在加速用于治療嚴(yán)重疾病的藥物的開發(fā)與審查,進(jìn)而加快這些藥物的上市進(jìn)程。獲得快速通道認(rèn)定的治療藥物有望后續(xù)在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條件時獲得優(yōu)先審查和加速批準(zhǔn)。

       9MW2821 此前已獲得 FDA 快速通道認(rèn)定和孤兒藥資格認(rèn)定 (Orphan Drug Designation, ODD),分別用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌和食管癌。

       9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián) ADC 新藥,為公司利用 ADC 藥物開發(fā)平臺聯(lián)合自動化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺兩項平臺技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新品種,是國內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個開展臨床試驗的品種,亦是全球同靶點(diǎn)藥物中首個在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應(yīng)癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)的品種。

       2024 年 2 月,獲 FDA 授予“快速通道認(rèn)定”用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌;5 月,先后獲“孤兒藥資格認(rèn)定” 和 “快速通道認(rèn)定”用于治療食管癌和治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       該品種通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝,實現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821 注射入體內(nèi)后,可與腫瘤細(xì)胞表面的 Nectin-4 結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞,通過酶解作用,定向釋放細(xì)胞毒素,從而實現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
大城县| 贡觉县| 定南县| 来安县| 诏安县| 民和| 襄垣县| 石楼县| 钟山县| 六盘水市| 三台县| 吕梁市| 临朐县| 雷山县| 卫辉市| 江北区| 襄城县| 龙里县| 杂多县| 察雅县| 日土县| 昭平县| 铁力市| 眉山市| 天津市| 合山市| 莎车县| 贵溪市| 无锡市| 赞皇县| 芮城县| 堆龙德庆县| 高尔夫| 根河市| 常宁市| 金川县| 沾益县| 开阳县| 曲麻莱县| 台南市| 仙桃市|