5月22日，渤?。˙iogen）宣布將以 18 億美元的價(jià)格收購(gòu)生物技術(shù)公司Human Immunology Biosciences（又稱 HI-Bio），以擴(kuò)大其在免疫學(xué)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局。
根據(jù)協(xié)議條款，渤健將支付 11.5 億美元的預(yù)付款，并承諾支付高達(dá) 6.5 億美元的潛在里程碑付款。兩家公司預(yù)計(jì)將在 2024 年第三季度完成此項(xiàng)價(jià)值18億美元的收購(gòu)交易，但還需等待反壟斷審批和其他慣例成交條件。
囊獲潛力CD38單抗管線
此次收購(gòu)交易的核心是 HI-Bio 的主要候選藥物 felzartamab。Felzartamab為一款CD38抗體，已獲美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性治療資格（BTD）和孤兒藥資格（ODD），用于開發(fā)治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN），并已獲得ODD用于治療腎移植受者的抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)（AMR），目前Felzartamab處于Ⅰ /Ⅱ期階段。
HI-Bio在研管線
圖片來源：HI-Bio官網(wǎng)
Felzartamab最初由MorphoSys公司開發(fā)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，它是一種單克隆抗體，通過靶向成熟漿細(xì)胞上的CD38蛋白發(fā)揮作用。這種作用機(jī)制使felzartamab能選擇性地清除 CD38 陽性細(xì)胞，而 CD38 陽性細(xì)胞在病理抗體驅(qū)動(dòng)的疾病中起著至關(guān)重要的作用。
值得一提的是，天鏡生物于2022年11月獲得了felzartamab的獨(dú)家授權(quán)，擁有在除大中華地區(qū)以外的所有國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。天鏡生物在國(guó)內(nèi)開展的適應(yīng)癥包括多發(fā)性骨髓瘤和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，但據(jù)企業(yè)信息披露，由于公司戰(zhàn)略調(diào)整，SLE的研究已終止。
HI-Bio 已經(jīng)完成了 felzartamab 在 AMR 和 PMN 中的Ⅱ期研究，目前正在進(jìn)行 IgAN 的Ⅱ期研究。HI-Bio計(jì)劃將這三個(gè)項(xiàng)目都推進(jìn)到Ⅲ期研究。felzartamab 還在被開發(fā)用于狼瘡性腎炎，目前正在進(jìn)行Ⅰ 期研究。
除了 Felzartamab 之外，渤健還將獲得 HI-Bio 早期候選藥物的開發(fā)權(quán)，包括抗 C5aR1 抗體 izastobart（該抗體正處于Ⅰ 期研究階段，適應(yīng)癥未公開），以及目前正處于探索階段的肥大細(xì)胞項(xiàng)目。
渤健開發(fā)部主管Priya Singhal在一份聲明中表示，felzartamab將成為其產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略補(bǔ)充，尤其是在繼續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品線和鞏固免疫學(xué)領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)方面。Singhal表示，F(xiàn)elzartamab對(duì)三種腎臟疾病的關(guān)鍵生物標(biāo)志物和臨床終點(diǎn)都有很深刻的影響，這些疾病都有嚴(yán)重的未滿足需求。
一邊收購(gòu)，一邊砍管線
值得注意的是，在宣布收購(gòu)HI-Bio的前幾日，渤健退出了兩項(xiàng)神經(jīng)管線項(xiàng)目的研究。
5月16日，渤健/Ionis聯(lián)合宣布，基于Ⅰ /Ⅱ期ALSpire研究數(shù)據(jù)，將終止進(jìn)一步開發(fā)反義寡核苷酸（ASO）藥物BIIB105（ION541）用于肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的開發(fā)。
研究結(jié)果顯示，在6個(gè)月安慰劑對(duì)照期內(nèi)，BIIB105治療組并沒有降低神經(jīng)絲輕鏈水平（NfL，神經(jīng)元退行性變和神經(jīng)損傷的一個(gè)潛在標(biāo)志），同時(shí)也沒有表現(xiàn)出對(duì)患者運(yùn)動(dòng)功能、呼吸、力量等臨床結(jié)果指標(biāo)的影響。
安全性方面，BIIB105治療組最常見的不良事件（AE）是操作性疼痛、頭痛和跌倒；與安慰劑相比（3.6%），BIIB105治療組因AE導(dǎo)致研究中止的比例更高（8.3%）。
除了終止開發(fā)用于ALS的ASO藥物BIIB105外，渤健還宣布選擇不行使開發(fā)BIIB121的權(quán)益。BIIB121是一種擬用于恢復(fù)天使癥候群（Angelman syndrome）患者泛素蛋白表達(dá)的在研ASO藥物。
小 結(jié)
CD38單抗在治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）領(lǐng)域所展現(xiàn)的巨大潛力，正激發(fā)著全球各大跨國(guó)藥企及中國(guó)本土企業(yè)競(jìng)相加速研發(fā)進(jìn)程。渤健公司顯然洞察到了CD38單抗的顯著治療前景，并果斷投資獲取了felzartamab的權(quán)益。同時(shí)，渤健也展現(xiàn)了其審慎的經(jīng)營(yíng)策略，通過及時(shí)止損，終止不良資產(chǎn)，以確保資源的有效配置。我們有理由相信，在明智的決策引導(dǎo)下，渤健將能夠克服多發(fā)性硬化癥（MS）管線所面臨的頹勢(shì)周期，迎來新的發(fā)展機(jī)遇。
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