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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 和譽醫(yī)藥首次公布「依帕戈替尼+阿替利珠單抗」聯(lián)合療法二期試驗數(shù)據(jù)

和譽醫(yī)藥首次公布「依帕戈替尼+阿替利珠單抗」聯(lián)合療法二期試驗數(shù)據(jù)

熱門推薦: 肝細(xì)胞 和譽醫(yī)藥 肝癌
來源:和譽醫(yī)藥官微
  2024-06-28
2024年6月28號,和譽醫(yī)藥(港交所代碼:02256)宣布,其在2024年ESMO-GI大會上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細(xì)胞癌的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。其中依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠隊列在FGF19過表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中顯示出突出的療效, ORR達(dá)50%。

       2024年6月28號,和譽醫(yī)藥(港交所代碼:02256)宣布,其在2024年ESMO-GI大會上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細(xì)胞癌的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。其中依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠隊列在FGF19過表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中顯示出突出的療效, ORR達(dá)50%。
       作為全球權(quán)威的消化道腫瘤學(xué)術(shù)會議,本屆ESMO-GI大會于2024年6月26日至29日在德國慕尼黑舉行。

       和譽醫(yī)藥在此次ESMO-GI大會上展示的壁報信息如下:
       標(biāo)題:依帕戈替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌患者的II期臨床研究
       壁報編號:171P
       壁報場次:肝細(xì)胞和非膽道性肝癌
       壁報時間:2024年6月27日15:35-16:30 PM(UTC+1)

       結(jié)論:
       在本次大會上,和譽醫(yī)藥首次公開展示了依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)合使用的臨床試驗數(shù)據(jù)。這一創(chuàng)新聯(lián)合療法在提高肝細(xì)胞癌(HCC)患者的客觀緩解率方面顯示出顯著優(yōu)勢,220mg BID隊列在FGF19過表達(dá)HCC患者中ORR高達(dá)50% (5/10)。特別值得注意的是,在之前接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)治療的患者群體中,聯(lián)合療法的療效同樣顯著,且安全性良好,充分說明靶向FGF19-FGFR4這一新穎機制可能為肝癌帶來亟需的差異化治療手段。
       針對這一聯(lián)合療法取得的令人鼓舞的初步效果,和譽醫(yī)藥計劃探索在更早期階段HCC病人中基于依帕戈替尼的二聯(lián)或三聯(lián)組合療法。我們期待這一聯(lián)合療法能夠為HCC患者帶來新的希望,并將繼續(xù)在這一領(lǐng)域進(jìn)行深入研究與創(chuàng)新。

       背景介紹:
       肝細(xì)胞癌(HCC)是最常見的原發(fā)性肝癌,是全球第六大常見癌癥和第三大死亡原因。FGF19-FGFR4 信號通路失調(diào)約占 HCC 的 30%,并在驅(qū)動 HCC 腫瘤發(fā)生中發(fā)揮關(guān)鍵作用。Irpagratinib是一款高活性高選擇性的 FGFR4 抑制劑,有成為同類第一或者同類最佳的潛力。
       和譽醫(yī)藥在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(ESMO)年會上發(fā)布了依帕戈替尼單藥治療晚期肝細(xì)胞癌患者的首次人體試驗臨床數(shù)據(jù),在接受BID治療的FGF19過表達(dá)的后線HCC病人中觀察到40.7%的客觀緩解率,展示了極強的抗腫瘤活性。
       為進(jìn)一步發(fā)掘依帕戈替尼的治療潛力,和譽醫(yī)藥也在中國內(nèi)地針對FGF19過表達(dá)的晚期HCC患者開展了依帕戈替尼聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗,進(jìn)一步探索聯(lián)合治療的療效。

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