6月18日，科倫博泰生物微信公眾號發(fā)布消息，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準公司自主開發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物，注射用SKB518新藥臨床試驗申請（IND）的臨床試驗通知書，批準SKB518在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。
注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點，利用“OptiDC™”平臺技術研發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物，在臨床前展現(xiàn)了良好的有效性和安全窗。
科倫博泰成功構建了享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC，已有5個ADC項目處于臨床研究階段（其中2個ADC項目處于NDA 階段），多個項目處于臨床前研究階段。
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