據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）的1類新藥SQ-22031滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎和干眼癥。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
1類新藥
干眼癥、神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎
干眼癥是由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，隨著計算機(jī)、智能手機(jī)和隱形眼鏡等普及范圍擴(kuò)大，干眼癥群體已從老年人擴(kuò)大至更年輕的人群。據(jù)2022年統(tǒng)計，我國干眼患者約有3億人，發(fā)病率高達(dá)21%~30%。
神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎是由角膜感覺神經(jīng)損傷引起的角膜退行性病變，已被列入我國第二批罕見病目錄。研究顯示，引起角膜知覺減退的原因較多樣，從三叉神經(jīng)核到角膜神經(jīng)末梢，所有影響感覺神經(jīng)的疾病均有可能導(dǎo)致角膜知覺減退。
SQ-22031滴眼液是興齊眼藥開發(fā)的一款治療用生物制品，其臨床試驗申請于今年4月獲得CDE受理。興齊眼藥表示，SQ-22031滴眼液已完成藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究，結(jié)果表明其具有良好的安全性及臨床開發(fā)價值。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)后，興齊眼藥或?qū)㈤_啟對SQ-22031滴眼液的進(jìn)一步研究。
角膜炎、近視…
深耕眼科領(lǐng)域
興齊眼藥深耕于眼科領(lǐng)域，主要產(chǎn)品涵蓋多個細(xì)分類別，包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、眼用非類固醇抗炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。
圖片來源：興齊眼藥
硫酸阿托品滴眼液
今年3月，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批上市，成為了國內(nèi)首款延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸阿托品滴眼液。據(jù)市場分析，隨著滲透率的逐步提升，預(yù)計該產(chǎn)品在2030年有望達(dá)到約68億元銷售額。
伏立康唑滴眼液
伏立康唑滴眼液是興齊眼藥開發(fā)的一款眼科藥物，擬用于治療真菌性角膜炎。據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，伏立康唑滴眼液正開展一項臨床研究。該研究用于評估伏立康唑滴眼液在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)性質(zhì)，是一項單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究。
此外，興齊眼藥管線上還有多款尚未進(jìn)入臨床研究階段的項目，包括擬用于治療眼底新生血管相關(guān)疾病的SQ-21127、擬用于治療眼底黃斑水腫的SQ-129等。
結(jié)語
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，全球眼科藥物市場將于2025年將達(dá)到 464億美元，2030年將達(dá)到739億美元，其市場規(guī)模將持續(xù)加速擴(kuò)增。目前，興齊眼藥布局的眼科管線全面豐富，多款產(chǎn)品有望在未來成為眼科領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。
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