8月14日，榮昌生物宣布，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授及醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院周愛萍教授聯(lián)合牽頭的“注射用維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對比吉西他濱聯(lián)合順鉑/卡鉑治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的隨機、開放、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”，在全國74家中心的共同努力下已順利完成484例患者入組。
這項研究于2022年6月啟動，主要目的是比較維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗與吉西他濱聯(lián)合順鉑/卡鉑治療HER2表達(dá)（定義為HER2 IHC 1+、2+或3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌受試者的有效性及安全性，納入存在HER2表達(dá)、既往未接受過系統(tǒng)治療（包括化療、靶向治療、免疫治療等）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療是局部晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，但是遠(yuǎn)期療效仍不理想。尿路上皮癌是維迪西妥單抗獲批的第二個適應(yīng)癥，于2021年底在國內(nèi)上市，適用于接受過含鉑化療且HER2免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，獨立影像學(xué)評估的客觀有效率達(dá)到50.5%，中位無進(jìn)展生存時間為5.9個月，中位生存時間為14.2個月，具有突出療效和臨床獲益，特別是在一項維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1的探索研究中，看到了令人驚嘆的臨床試驗結(jié)果，曾多次在ASCO予以報道。基于上述的臨床試驗數(shù)據(jù)，開啟的此項Ⅲ期臨床試驗，將有助于維迪西妥單抗從后線治療向一線治療推進(jìn)，為更多患者帶來更大生存獲益。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
