據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2款中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為華潤(rùn)圣火的2.3類(lèi)新藥“血塞通軟膠囊”、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的1.1類(lèi)新藥“九味癥消顆粒”。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
血塞通軟膠囊：頸動(dòng)脈粥樣硬化
血塞通軟膠囊具有活血祛瘀，通脈活絡(luò)的作用，其主要成分為三七總皂苷。當(dāng)前，該藥物已獲批用于瘀血阻滯所致的缺血性中風(fēng)?。X梗塞）中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語(yǔ)言蹇澀等。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)
本次華潤(rùn)圣火的中藥2.3類(lèi)新藥“血塞通軟膠囊”又獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于頸動(dòng)脈粥樣硬化。據(jù)了解，頸動(dòng)脈是全身動(dòng)脈粥樣硬化的好發(fā)部位，頸動(dòng)脈粥樣硬化是全身動(dòng)脈粥樣硬化的重要標(biāo)志，也是腦梗死的重要危險(xiǎn)因素。早期發(fā)現(xiàn)、規(guī)范治療頸動(dòng)脈粥樣硬化在腦梗死及全身動(dòng)脈粥樣硬化防治中具有極其重要的價(jià)值。
血塞通系列產(chǎn)品也是昆藥集團(tuán)的核心產(chǎn)品。據(jù)昆藥集團(tuán)2023年年報(bào)，昆藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收77.03億元，同比下降6.99%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.45億元，同比增長(zhǎng)16.05%。其中，昆藥集團(tuán)心腦血管領(lǐng)域營(yíng)收為20.78億元，同比增長(zhǎng)13.67%，血塞通系列產(chǎn)品則是主要增長(zhǎng)因素。
今年年初，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬與關(guān)聯(lián)方華潤(rùn)三九簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以自有或自籌資金人民幣17.91億元收購(gòu)華潤(rùn)三九持有的昆明華潤(rùn)圣火51%股權(quán)。這也意味著血塞通系列產(chǎn)品的市場(chǎng)格局將進(jìn)一步改變，昆藥集團(tuán)和華潤(rùn)圣火血塞通軟膠囊的體量有望再增長(zhǎng)。
九味癥消顆粒：晚期肝癌
我國(guó)是原發(fā)性肝癌的高發(fā)區(qū)，具有發(fā)病年齡輕且病情進(jìn)展快。由于原發(fā)性肝癌的惡性度高，病情進(jìn)展快，早期即有肝內(nèi)播散，就診時(shí)往往已經(jīng)進(jìn)入中晚期，加之患者多合并有肝硬化，能獲得手術(shù)治療的病例僅15%～20%。數(shù)十年來(lái)，肝癌的治療方法雖然已有顯著的進(jìn)步，但肝癌總體的相對(duì)5年生存率仍然較低。
據(jù)相關(guān)報(bào)道，中醫(yī)藥在肝癌的臨床和實(shí)驗(yàn)研究方面取得了較大的進(jìn)展，已成為我國(guó)肝癌治療的主要手段之一。九味癥消顆粒是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所申報(bào)的一款中藥1.1類(lèi)新藥，本次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的適應(yīng)癥為晚期原發(fā)性肝癌正虛毒結(jié)證。
經(jīng)查詢(xún)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所曾登記兩項(xiàng)專(zhuān)利，分別為“一種用于原發(fā)性肝癌的中藥組合物及其應(yīng)用”（CN111603501A、CN111603501B）以及“一種用于晚期原發(fā)性肝癌的中藥組合物及其應(yīng)用”（CN118806832A）。
圖片來(lái)源：藥智專(zhuān)利通
其中，專(zhuān)利CN118806832A所述中藥組合物包括白果1-50份，余甘子1-35份，鵝不食草1-30份，青蒿1-30份，陳皮1-35份，枳實(shí)1-35份，化橘紅1-20份，青皮1-30份，枳殼1-35份。該發(fā)明為晚期原發(fā)性肝癌患者的臨床治療提供了新選擇。
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