CXO的寒冬從2021年下半年開始，已經(jīng)持續(xù)了整整三年，從行業(yè)龍頭到新興藥企，無不感受到陣陣寒意。

       但從2024年下半年開始，整個行業(yè)有了些許回暖的跡象，歐美降息背景下，醫(yī)藥投融資市場局勢扭轉(zhuǎn)，多家上市公司訂單開始增長，行業(yè)拐點即將到來。

       皓元醫(yī)藥是率先感受到暖意的CXO公司之一。8月底以來，股價從低點18.49元/股，一路上漲至最高46.52元/股，漲幅超過150%。

皓元醫(yī)藥股價走勢

圖片來源：東方財富

       股價起伏的背后，皓元醫(yī)藥有何訣竅？

       基本盤迅猛增長

       在發(fā)布的三季報中，皓元醫(yī)藥2024年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入16.2億元，同比增長17.6%；歸母凈利潤1.43億元，同比增長21.3%。

       業(yè)績穩(wěn)健增長主要得益于其基本盤，即生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)的迅猛增長。2024年上半年，科學(xué)試劑業(yè)務(wù)營業(yè)收入7億元，同比增長30.70%，占收入比重約66.3%。

2022-2024H1皓元醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入構(gòu)成

圖片來源：皓元醫(yī)藥半年報

       皓元醫(yī)藥生命科學(xué)試劑產(chǎn)品主要分為分子砌塊、工具化合物和生化試劑。其中分子砌塊是小分子藥物研發(fā)過程中的剛需產(chǎn)品，能夠有效減少研發(fā)人員的重復(fù)勞作，有效提高藥物的開發(fā)效率。根據(jù)Nature Reviews估計，全球分子砌塊的市場規(guī)模在2023年約為495億美元，2026年有望達到546億美元。

       皓元醫(yī)藥的分子砌塊產(chǎn)品涵蓋了藥物分子砌塊、催化劑&配體、材料科學(xué)、ADC和PROTAC相關(guān)分子、雜質(zhì)對照品、核苷單體、非天然氨基酸和通用試劑等。2024年上半年，分子砌塊業(yè)務(wù)收入2.1億元，同比增長46.0%，已成為其業(yè)績增長的第二引擎。

       工具化合物和生化試劑是合成路徑處于分子砌塊后端，具有一定生物或藥理活性的小分子化合物，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)和醫(yī)藥研究領(lǐng)域的前期階段，開發(fā)難度較分子砌塊更高、周期更長、成本更高。根據(jù)ReportLinker預(yù)計，到2027年，工具化合物中國的市場規(guī)模預(yù)計將達到47億美元。

       皓元醫(yī)藥的工具化合物和生化試劑是其優(yōu)勢板塊，具備較強的國際影響力。產(chǎn)品種類覆蓋基礎(chǔ)科學(xué)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的大部分信號通路和靶標，涉及化學(xué)小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治療原輔料分子、細胞治療輔料分子等。2024年上半年，工具化合物和生化試劑實現(xiàn)收入4.9億元，同比增長25.2%，是其現(xiàn)階段的利潤和現(xiàn)金流中心。

       截至2024年上半年，皓元醫(yī)藥累計儲備超12.6萬種生命科學(xué)試劑，其中分子砌塊超8.5萬種，工具化合物和生化試劑約4.1萬種，能夠滿足不同客戶的需求。

       除了打造豐富的產(chǎn)品庫，皓元醫(yī)藥還不遺余力地加強全球布局，歐洲、美國、印度等多地的倉儲中心已經(jīng)全面提速運營，形成了海外多商務(wù)中心協(xié)同國內(nèi)多前置倉共同助力新區(qū)域業(yè)務(wù)拓展的態(tài)勢，保證了業(yè)務(wù)的開拓節(jié)奏和響應(yīng)客戶需求的速度。

       值得關(guān)注的是，皓元醫(yī)藥在海外市場具有較強的議價能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分別為59.37%、60.77%，同期境內(nèi)渠道的毛利率分別為37.21%、35.98%。

       隨著皓元醫(yī)藥在生命科學(xué)試劑領(lǐng)域的競爭力不斷提升，拓展海外市場的步伐不斷加快，其未來利潤空間有望持續(xù)拓寬，也能夠為其拓展其他業(yè)務(wù)板塊提供充足的現(xiàn)金流。

       差異化布局ADC領(lǐng)域

       在生命科學(xué)試劑板塊攻城略地的同時，皓元醫(yī)藥的另一大業(yè)務(wù)板塊——原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)板塊也在積蓄動能。

       在該領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO。2024年上半年，實現(xiàn)收入3.5億元，同比增長3.37%，占比33.3%。

       盡管與生命科學(xué)試劑板塊相比，增速稍顯緩慢，但在近年來，憑借生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)、中間體以及特色原料藥等所積累的龐大客戶基礎(chǔ)，猶如一個巨大的蓄水池，持續(xù)不斷地為CDMO業(yè)務(wù)注入強勁動力。

皓元醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊

圖片來源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

       在創(chuàng)新藥CDMO部分，皓元醫(yī)藥已累計承接了769個項目，主要以臨床前及臨床I期項目居多。隨著越來越多的項目推進至臨床后期，其CDMO業(yè)務(wù)收入有望大幅增長。

       然而，近年來由于大量傳統(tǒng)藥企、原料藥企業(yè)乃至創(chuàng)新藥企紛紛加入CDMO的競爭行列，使得國內(nèi)CDMO的產(chǎn)能逐漸呈現(xiàn)出過剩的狀態(tài)，在激烈的競爭中，行業(yè)分化嚴重，市場份額向頭部集中。對于后發(fā)者而言，若想要實現(xiàn)突破，就必須在差異化和特色化方面狠下功夫。

       皓元醫(yī)藥的優(yōu)勢在于ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，成功構(gòu)建了XDCPayload-LinkerCMC一體化服務(wù)平臺，該平臺集成CMC及CDMO服務(wù)，涵蓋分子設(shè)計、定制合成、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、non-GMP/GMP生產(chǎn)及注冊申報等服務(wù)。

       2024年上半年，皓元醫(yī)藥承接ADC項目數(shù)超70個，截至2024年6月，共有12個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國FDAsec-DMF備案，展現(xiàn)了強大的服務(wù)能力與市場影響力。

       ADC作為當下備受矚目的賽道之一，吸引眾多MNC、Biotech紛紛入局，如今仍處于井噴狀態(tài)。面對市場需求的快速增長，安徽馬鞍山研發(fā)中心高效運營4條ADC高活產(chǎn)線，顯著提升了GMP生產(chǎn)能力，此外安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶皓元抗體偶聯(lián)藥物CDMO等產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)有序進行，可以高效承接更多CMC藥學(xué)研究項目與GMP生產(chǎn)項目。

       除了ADC，皓元醫(yī)藥在PROTAC、多肽和小核酸藥物等新興領(lǐng)域，進一步深化布局，豐富產(chǎn)品類型，以提升在這些領(lǐng)域的開發(fā)和服務(wù)能力。為此不斷加大研發(fā)投入，2021年—2023年，研發(fā)費用分別為1.04億元、2.02億元及2.24億元，逐年大幅提升。

       差異化布局下，今年上半年，皓元醫(yī)藥原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)在手訂單金額穩(wěn)健，在手項目數(shù)同比增加20%。

       CXO長夜將明

       從皓元醫(yī)藥三季度業(yè)績大增中，透露出的另一個關(guān)鍵信息就是CXO行業(yè)已釋放出回暖的積極跡象。

       本輪CXO寒冬，主要原因在于自2022年起，新冠期間生物醫(yī)藥領(lǐng)域熱錢大量涌入的趨勢消失，同時又受到美元加息周期的影響，致使全球以及中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資本紛紛退潮。

       但自2023年四季度以來，海外生物醫(yī)藥投融資項目數(shù)量和金額連續(xù)幾個季度回暖并企穩(wěn)，2024年9月美元降息周期開啟，9月海外尤其是美國生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)積極，10月進一步向好，趨勢有望持續(xù)。

       國內(nèi)方面，相較于2023上半年，2024年上半年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的投融資趨勢實現(xiàn)了整體回暖。具體來看，融資數(shù)量較去年同期增長了2.7%，融資金額更是同比大幅增加50.9%。這意味著處在行業(yè)上游的CXO即將迎來新的機遇和發(fā)展動力。

       春江水暖鴨先知。今年下半年以來，截至11月11日，A股市場上30家醫(yī)療研發(fā)外包上市公司中有27家股價上漲，其中漲幅超過50%的有8家，皓元醫(yī)藥和諾思格更是實現(xiàn)了翻倍上漲。

       基本面上，幾大龍頭業(yè)績回暖明顯：藥明康德前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入277.02億元，其中第三季度收入強勢回歸百億大關(guān)，達到了104.61億元，若剔除新冠商業(yè)化項目的影響，其同比增長率高達14.6%；康龍化成前三季度營收達到88.17億元，同比增長3%，凈利潤14.22億元，同比增長24.82；昭衍新藥在一季度虧損后，二季度及三季度迅速扭虧為盈，分別實現(xiàn)凈利潤1.03億元及1億元，以此趨勢有望實現(xiàn)全年盈利。

       在行業(yè)呈現(xiàn)回暖趨勢的大背景之下，皓元醫(yī)藥也緊鑼密鼓地加快了自身的產(chǎn)能布局。8月13日，皓元醫(yī)藥向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請順利通過審核。此次擬發(fā)行的可轉(zhuǎn)換公司債券，募集資金總額將不超過人民幣11.61億元，將用于“高端醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO產(chǎn)業(yè)化項目(一期)”“265t/a高端醫(yī)藥中間體產(chǎn)品項目”“歐創(chuàng)生物新型藥物技術(shù)研發(fā)中心”建設(shè)，同時還將用于補充流動資金。

       通過這些項目的建設(shè)，將進一步提升皓元醫(yī)藥的產(chǎn)能和研發(fā)實力，使得其可以在行業(yè)回暖的重要時刻率先把握機遇。

       結(jié)語

       作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節(jié)，CXO行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢取決于下游的景氣程度高低。伴隨著全球醫(yī)藥研發(fā)市場逐步回暖，像皓元醫(yī)藥這樣側(cè)重于前端業(yè)務(wù)的CXO企業(yè)已經(jīng)率先覺察到了溫暖的氣息。

       參考資料

       1.皓元醫(yī)藥半年報、季報

       2.《醫(yī)藥行業(yè)2025年度投資策略：守得云開見月明》，華創(chuàng)醫(yī)藥組公眾平臺，2024年11月10日

       3.《金額數(shù)量雙增長！生物醫(yī)藥，走出谷底？》，智藥局，2024年7月3日