近年來，我國傳染病的發(fā)病數和死亡數不斷攀升，給人們健康造成重大威脅。隨著我國人口老齡化進程的加快，預計未來幾年抗傳染病藥物市場整體仍將維持較大需求。
2024年上半年傳染病暢銷藥TOP10榜單顯示，藥物總銷售額高達241.9億美元，有5個品種年銷售額均超20億美元。
傳染病暢銷藥TOP10
從榜單來看，TOP10藥物中有8個品種在2024年上半年全球銷售額超過10億美元，其中3個銷售額超過30億美元。
表1 2024 H1傳染病暢銷藥TOP10
數據來源：各家企業(yè)財報
注：由于貨幣匯率波動，銷售額換算統一貨幣時略有差異
HIV治療藥物的Biktarvy在2023年全球銷售額達到118.5億美元，奪得傳染病暢銷藥“藥王”寶座，今年上半年Biktarvy銷售額繼續(xù)實現一位數增長，達到61.77億美元，同比增長9%。目前，排名前五的藥物2024 H1銷售額均超過20億美元，且其中4個品種實現一位數的同比增長率，未來仍有不少增長空間。
值得一提的是，GSK旗下的抗HIV感染性藥物Dovato在2024年H1銷售額達到13.06億美元，同比增長25%，成為榜單中全球銷售額同比增長最高的一款藥物。隨著其在青少年患者中的適用范圍的擴大，預計未來幾年內銷售額將大幅增長。
從藥物類別來看，化藥和預防性疫苗平分秋色，各有5個品種；從適應癥來看，這10款藥物中有3款用于艾滋病治療，分別是Biktarvy、Dovato、Descovy，2024年H1總銷售額接近84億美元。這得益于艾滋病藥物廣大的市場需求。
圖1 2024年H1感染病暢銷藥分類及適應癥分布
數據來源：公開資料整理
Biktarvy穩(wěn)居“藥王”寶座
吉利德在HIV藥物領域處于領先地位，其Biktarvy常年霸占抗HIV藥物冠軍寶座，2022年和2023年銷售額都突破百億美元。據吉利德2024年Q3財報顯示，吉利德HIV業(yè)務收入50.73億美元，同比增長9%，美國地區(qū)銷售額41.61億美元，占比82%，其核心產品Biktarvy連續(xù)25個季度實現同比增長，2024年Q3全年收入35億美元（+13%），在美國同類藥品中市場份額占比超過了49%，市場份額增長同比超過2%。
Biktarvy（必妥維）是一種用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的復方制劑藥物。其主要成分由抗反轉錄病毒藥比克替拉韋（bictegravir，BIC）、恩曲他濱（emtricitabine，FTC）和丙酚替諾福韋（tenofovir alafenamide，TAF）組成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批準其上市；2021年10月14日，FDA批準了Biktarvy的標簽變更，更新了處方信息，以納入相關研究中啟動治療的HIV成人的144周療效數據和240周安全性數據。中國國家藥品監(jiān)督管理局于2019年8月批準其在中國上市。
除Biktarvy之外，吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV藥物在全球范圍內都比較搶手，2023年Genvoya銷售額為20.6億美元，Descovy銷售19.85億美元、Odefsey收入13.5億美元，其中用于暴露前預防（PrEP）HIV感染的藥物Descovy 2024年Q3收入5.86億美元，同比增長15%。
圖2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3銷售額
圖片來源：吉利德
此外，吉利德研發(fā)的用于HIV預防重磅產品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日，吉利德公布了一年兩次注射用HIV衣殼抑制劑lenacapavir第2項關鍵性III期臨床試驗PURPOSE 2的中期分析結果，結果表明PURPOSE 2試驗達到了其關鍵療效終點。吉利德將在2024年底前開始一系列全球監(jiān)管申報工作。這將有助于在2025年初步推出首個也是唯一一個每年兩次的艾滋病預防選擇療法。
研發(fā)企業(yè)TOP3
2024年H1感染病藥物全球銷售總額排名前三的企業(yè)分別是吉利德（79.69億美元）、默沙東（59.14億美元）和輝瑞（53.36億美元）。
吉利德憑借3款產品（Biktarvy、Descovy、Epclusa）在感染病藥物領域持續(xù)領跑，其中Epclusa（丙通沙）是吉利德研發(fā)的治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的復方藥物，主要成分有索磷布韋和維帕他韋，它能抑制HCV復制，適用于全部6種基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1銷售額為8.81億美元，同比增長13%。
默沙東憑借2款產品（Gardasil、Proquad）在感染病藥物領域穩(wěn)坐第二把交椅，7月30日，默沙東公布2024 H1業(yè)績，默沙東制藥業(yè)務收入284.15億美元，同比增長9%，其中，中國區(qū)收入35.34億美元，占據默沙東全球市場12.4%的份額。其中，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷售額達47.27億美元，同比增長7%。該產品的增長主要是由于美國地區(qū)的定價、需求和公共部門采購模式的提高，以及某些美國以外市場的需求增加。
輝瑞則憑借2款產品（Prevnar family、Paxlovid）獲得季軍寶座，其中，據輝瑞2024年Q3財報顯示，Prevnar family銷售額為18.03億美元，同比增長2%；Paxlovid的收入為27.03億美元，相比于去年Q3，同比增長了近25億美元。
圖3 Paxlovid 2024 Q3銷售情況
圖片來源：輝瑞
結語
抗傳染病藥物研發(fā)面臨著諸多挑戰(zhàn)，如病毒變異速度快、臨床試驗周期長、患者招募難度大等問題，但隨著科技的不斷進步和人類對傳染病認識的深入，也迎來了前所未有的機遇，如基因編輯技術的發(fā)展為抗傳染病藥物的研發(fā)提供了新的手段，大數據和人工智能技術的應用有助于加速藥物的篩選和優(yōu)化過程。相信未來還會有更多新型治療傳染病的藥物不斷涌現。
參考資料：各種企業(yè)官微、官網、財報及公開資料
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