太極集團：控股子公司硫酸阿托品注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價

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來源：上海證券交易所

2024-11-27

近日，重慶太極實業(yè)控股子公司西南藥業(yè)硫酸阿托品注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關于硫酸阿托品注射液（規(guī)格：1ml：0.5mg）的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業(yè)硫酸阿托品注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

本品主要用于各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀；全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥；迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結功能低下而出現的室性異位節(jié)律；抗休克；解救有機磷酸酯類中毒。

硫酸阿托品注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2023 年）》甲類藥品。截至本公告日，經查詢國家藥品監(jiān)督管理局數據庫，國內共 98 家公司有硫酸阿托品注射液生產批件。西南藥業(yè)是第 15 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

經《Menet》數據庫統(tǒng)計，2023 年硫酸阿托品注射液在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實體藥店銷售總額 20,256 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產品累計投入研發(fā)費用 455.77 萬元（未經審計）。

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