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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 匯宇制藥注射用環(huán)磷酰胺獲得愛爾蘭上市許可

匯宇制藥注射用環(huán)磷酰胺獲得愛爾蘭上市許可

來源:上海證券交易所
  2024-12-11
匯宇制藥全資子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。

       四川匯宇制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。

       一、藥品的其他相關(guān)情況

       注射用環(huán)磷酰胺是一種腫瘤藥,主要用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL);急性淋巴細胞白血病(ALL);作為骨髓移植的條件,聯(lián)合全身照射或白消安治療急性淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病和急性髓系白血?。换羝娼鹆馨土?、非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤;轉(zhuǎn)移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的輔助治療;尤文氏肉瘤;小細胞肺癌癌癥;晚期或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)母細胞瘤;危及生命的自身免疫性疾?。簢乐剡M行性狼瘡腎炎和韋格納肉芽腫病。

       公司注射用環(huán)磷酰胺研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報,已在中國、愛爾蘭獲得上市許可。截至目前,公司已分別在法國、意大利、葡萄牙、西班牙、德國和荷蘭 6 個國家提交注冊申請。

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