一、 項(xiàng)目基本情況
HG146（HDAC I/IIb 亞型選擇性小分子抑制劑）是成都先導(dǎo)開發(fā)的選擇性的I 類和 IIb 類組蛋白去乙?；福℉DAC）的抑制劑，于 2018 年 4 月和 2021 年 4 月分別獲批開展針對多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥和晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床研究許可。截至目前，成都先導(dǎo)已完成 HG146 的 I 期臨床研究，成功獲得 HG146在人體的安全性、耐受性、初步有效性及藥代動力學(xué)特征，并獲得 RP2D（臨床II 期推薦劑量），用于開發(fā)能從 HG146 獲益的適應(yīng)癥。
二、 項(xiàng)目的研發(fā)情況及進(jìn)展
公司開展的臨床試驗(yàn)“評價 HG146 膠囊治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性腺樣囊性癌患者有效性及安全性的 II 期臨床研究”于 2024 年 9 月獲得臨床試驗(yàn)組長單位倫理批件（批件號：【2024】臨審第（088）號），并已于近日完成首例受試者入組。
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